Porównanie blokady nerwu międzykostnego z blokadą zwoju gwiaździstego lub bez niej do operacji barku
26 października 2016 zaktualizowane przez: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
Porównanie działania przeciwbólowego 0,5% lewobupiwakainy poprzez blokadę nerwu międzykostnego lub blokadę nerwu międzykostnego w połączeniu z blokadą zwoju gwiaździstego u pacjentów poddawanych artroskopii barku w znieczuleniu ogólnym
W tym badaniu opisano różnicę w działaniu przeciwbólowym lewobupiwakainy 0,5% podawanej przez blokadę nerwu międzykostnego z blokadą zwoju gwiaździstego lub bez niej.
Długość działania przeciwbólowego jest naszym głównym parametrem końcowym.
Połowa zrekrutowanych pacjentów otrzyma blokadę zwoju gwiaździstego, a połowa pacjentów nie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasa 1 do 3
- Konieczność operacji barku
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe
- uczulenie na miejscowe środki znieczulające
- przyczyna medyczna jako przeciwwskazanie do stosowania NLPZ
- Cukrzyca
- Neuropatia obwodowa
- przewlekłe stosowanie środków przeciwbólowych
- pacjentów z przewlekłym bólem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
NaCl 0,9% 3 ml iniekcja zwoju gwiaździstego okołonerwowego
|
Wstrzyknąć 3 ml 0,9% NaCl w obszar zwoju gwiaździstego
|
|
Aktywny komparator: Gwiaździsty blok zwojowy
Lewobupiwakaina 3 ml wstrzyknięcie zwoju gwiaździstego okołonerwowego
|
Wstrzyknąć 3 ml lewobupawakainy w obszar zwoju gwiaździstego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas trwania analgezji oceniany za pomocą ilościowych testów sensorycznych
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba ratowniczej analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas wystąpienia potrzeby ratunkowej analgezji zgodnie z życzeniem pacjenta
|
24 godziny
|
|
Czas trwania blokady silnika
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas trwania blokady motorycznej
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luc Sermeus, MD, Consultant
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/20/162
- B300201111454 (Identyfikator rejestru: FAGG)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .