Comparação de um bloqueio de nervo interescalênico com ou sem bloqueio de gânglio estrelado para cirurgia de ombro
26 de outubro de 2016 atualizado por: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
Comparação do Efeito Analgésico da Levobupivacaína 0,5% Via Bloqueio do Nervo Interescalênico ou Via Bloqueio do Nervo Interescalênico Combinado com Bloqueio do Gânglio Estrelado em Pacientes Submetidos à Artroscopia do Ombro com Anestesia Geral
Este estudo descreve a diferença do efeito analgésico da levobupivacaína 0,5% administrada por meio de um bloqueio do nervo interescalênico com ou sem bloqueio do gânglio estrelado.
A duração do efeito analgésico é o nosso parâmetro de resultado primário.
Metade dos pacientes recrutados receberá um bloqueio do gânglio estrelado e metade dos pacientes não.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe 1 a 3
- Necessidade de cirurgia no ombro
Critério de exclusão:
- Retardo mental
- alergia a anestésicos locais
- uma razão médica como uma contra-indicação para o uso de AINEs
- diabetes melito
- neuropatia periférica
- uso crônico de analgésicos
- pacientes com dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
NaCl 0,9% 3ml injeção de gânglio estrelado perineural
|
Injetar 3ml de NaCl 0,9% na área do gânglio estrelado
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do gânglio estrelado
Levobupivacaína 3ml injeção de gânglio estrelado perineural
|
Injetar 3ml de levobupavacaína na área do gânglio estrelado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da analgesia
Prazo: 24 horas
|
A duração da analgesia avaliada com teste sensorial quantitativo
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidade de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
|
O momento da necessidade de analgesia de resgate conforme solicitado pelo paciente
|
24 horas
|
|
Duração do bloqueio motor
Prazo: 24 horas
|
A duração de um bloqueio motor
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Sermeus, MD, Consultant
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/20/162
- B300201111454 (Identificador de registro: FAGG)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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