Interscalene-hermosalppauksen vertailu tähtikunglioblokkauksen kanssa tai ilman sitä olkapääleikkauksessa
keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
Levobupivakaiinin 0,5 % analgeettisen vaikutuksen vertailu Interscalene-hermosalppauksen tai Interscalene-hermosalppauksen kautta yhdistettynä tähtikuulmaan potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia yleisanestesiassa
Tämä tutkimus kuvaa 0,5 %:n levobupivakaiinin analgeettisen vaikutuksen eroa, kun se annetaan skaalanvälisen hermolohkon kautta tähtiganglionsalpauksen kanssa tai ilman sitä.
Analgeettisen vaikutuksen pituus on ensisijainen tulosparametrimme.
Puolet rekrytoiduista potilaista saa tähtiganglionilohkon ja puolet potilaista ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokat 1-3
- Olkapääleikkauksen tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- allergia paikallispuuduteille
- lääketieteellisestä syystä NSAID-lääkkeiden käytön vasta-aiheena
- Diabetes mellitus
- perifeerinen neuropatia
- krooninen analgeettinen käyttö
- kroonista kipua potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
NaCl 0,9 % 3 ml perineuraalinen tähti ganglion injektio
|
Injektoi 3 ml 0,9 % NaCl:a tähti ganglion alueelle
|
|
Active Comparator: Stellate ganglionilohko
Levobupivakaiini 3 ml perineuraalinen tähti ganglion injektio
|
Ruiskuta 3 ml levobupavakaiinia tähtihermosolmualueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Analgesian kesto arvioitiin kvantitatiivisella aistitestillä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pelastuskipulääkkeen tarpeen ajoitus potilaan pyynnöstä
|
24 tuntia
|
|
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Moottorilohkon kesto
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc Sermeus, MD, Consultant
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/20/162
- B300201111454 (Rekisterin tunniste: FAGG)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .