Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блокады межлестничного нерва с блокадой звездчатого ганглия и без нее при хирургии плечевого сустава

26 октября 2016 г. обновлено: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp

Сравнение обезболивающего действия левобупивакаина 0,5% при блокаде межлестничного нерва или блокаде межлестничного нерва в сочетании с блокадой звездчатого ганглия у пациентов, перенесших артроскопию плечевого сустава под общей анестезией

В этом исследовании описаны различия в обезболивающем эффекте 0,5% левобупивакаина, вводимого через блокаду межлестничного нерва с блокадой звездчатого ганглия или без нее. Продолжительность обезболивающего эффекта является нашим основным параметром результата. Половине набранных пациентов будет проведена блокада звездчатого узла, а половине пациентов - нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA класс от 1 до 3
  • Необходимость операции на плече

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость
  • аллергия на местные анестетики
  • медицинская причина как противопоказание к применению НПВП
  • Сахарный диабет
  • периферическая невропатия
  • хроническое применение анальгетиков
  • пациенты с хроническими болями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
NaCl 0,9% 3 мл инъекции периневрального звездчатого ганглия
Лекарство: NaCl 0,9%
Введите 3 мл 0,9% NaCl в область звездчатого ганглия.
Активный компаратор: Блокада звездчатого ганглия
Левобупивакаин 3 мл для инъекций периневрального звездчатого ганглия
Лекарство: Левобупивакаин
Введите 3 мл левобупавакаина в область звездчатого ганглия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
Продолжительность обезболивания, оцениваемая с помощью количественного сенсорного тестирования
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость экстренной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
Время возникновения потребности в неотложной анальгезии по желанию пациента
24 часа
Продолжительность моторного блока
Временное ограничение: 24 часа
Продолжительность моторного блока
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Следователи

  • Главный следователь: Luc Sermeus, MD, Consultant

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11/20/162
  • B300201111454 (Идентификатор реестра: FAGG)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия, регионарная

Клинические исследования NaCl 0,9%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться