Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en interscalene nerveblok med eller uden stellate ganglionblok til skulderkirurgi

26. oktober 2016 opdateret af: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp

Sammenligning af den smertestillende effekt af levobupivacain 0,5 % via interscalene nerveblok eller via interscalene nerveblok kombineret med en stellate ganglionblok hos patienter, der gennemgår skulderartroskopi med generel anæstesi

Denne undersøgelse beskriver forskellen i analgetisk effekt af levobupivacain 0,5 % administreret gennem en interscalene nerveblok med eller uden en stellate ganglieblok. Længden af ​​den smertestillende effekt er vores primære resultatparameter. Halvdelen af ​​de rekrutterede patienter vil modtage en stellate ganglieblok og halvdelen af ​​patienterne vil ikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse 1 til 3
  • Behov for en skulderoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • en medicinsk årsag som kontraindikation for NSAID-brug
  • Diabetes mellitus
  • perifer neuropati
  • kronisk smertestillende brug
  • kroniske smertepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
NaCl 0,9% 3ml perineural stellate ganglion injektion
Medicin: NaCl 0,9 %
Injicer 3 ml NaCl 0,9 % i stjerneganglieområdet
Aktiv komparator: Stellat ganglieblok
Levobupivacain 3ml perineural stellate ganglion injektion
Medicin: Levobupivacain
Injicer 3 ml levobupavacain i det stellate ganglieområde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af analgesi
Tidsramme: 24 timer
Varigheden af ​​analgesi vurderet med kvantitativ sensorisk testning
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Tidspunktet for behovet for redningsanalgesi som anmodet af patienten
24 timer
Varighed af motorblok
Tidsramme: 24 timer
Varigheden af ​​en motorblok
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc Sermeus, MD, Consultant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Skøn)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/20/162
  • B300201111454 (Registry Identifier: FAGG)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner