肩部手术中肌间沟神经阻滞有无星状神经节阻滞的比较
2016年10月26日 更新者：Tom Schepens, MD、University Hospital, Antwerp
0.5%左旋布比卡因经肌间沟神经阻滞或经肌间沟神经阻滞联合星状神经节阻滞对肩关节镜全身麻醉患者镇痛效果的比较
本研究描述了 0.5% 左旋布比卡因通过肌间沟神经阻滞（有或没有星状神经节阻滞）的镇痛效果差异。
镇痛作用的持续时间是我们的主要结果参数。
招募的患者中有一半将接受星状神经节阻滞，而另一半则不会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1 至 3 级
- 需要肩部手术
排除标准：
- 智力低下
- 局部麻醉药过敏
- 作为使用 NSAID 的禁忌症的医学原因
- 糖尿病
- 周围神经病变
- 慢性镇痛药
- 慢性疼痛患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
NaCl 0.9% 3ml 神经周围星状神经节注射液
|
向星状神经节区域注入 3ml 0.9% NaCl
|
|
有源比较器：星状神经节阻滞
左旋布比卡因3ml神经周围星状神经节注射液
|
向星状神经节区注射 3ml 左旋布巴卡因
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇痛持续时间
大体时间：24小时
|
通过定量感官测试评估的镇痛持续时间
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要抢救镇痛
大体时间：24小时
|
根据患者要求进行抢救镇痛的时机
|
24小时
|
|
运动阻滞持续时间
大体时间：24小时
|
运动阻滞的持续时间
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luc Sermeus, MD、Consultant
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月22日
首次发布 (估计)
2016年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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