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Comparación de un bloqueo de nervio interescalénico con o sin bloqueo de ganglio estrellado para cirugía de hombro

26 de octubre de 2016 actualizado por: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp

Comparación del efecto analgésico de la levobupivacaína al 0,5 % mediante bloqueo nervioso interescalénico o bloqueo nervioso interescalénico combinado con un bloqueo del ganglio estrellado en pacientes sometidos a artroscopia de hombro con anestesia general

Este estudio describe la diferencia del efecto analgésico de la levobupivacaína al 0,5% administrada a través de un bloqueo del nervio interescalénico con o sin bloqueo del ganglio estrellado. La duración del efecto analgésico es nuestro principal parámetro de resultado. La mitad de los pacientes reclutados recibirán un bloqueo del ganglio estrellado y la mitad de los pacientes no.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA clase 1 a 3
  • Necesidad de cirugía de hombro

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental
  • alergia a los anestésicos locales
  • una razón médica como contraindicación para el uso de AINE
  • Diabetes mellitus
  • neuropatía periférica
  • uso crónico de analgésicos
  • pacientes con dolor crónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Inyección de ganglio estrellado perineural de NaCl al 0,9 % 3 ml
Droga: NaCl 0,9%
Inyecte 3ml de NaCl 0.9% en el área del ganglio estrellado
Comparador activo: Bloqueo del ganglio estrellado
Inyección de ganglio estrellado perineural de 3 ml de levobupivacaína
Droga: Levobupivacaína
Inyecte 3 ml de levobupavacaína en el área del ganglio estrellado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
La duración de la analgesia evaluada con pruebas sensoriales cuantitativas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
El momento de la necesidad de analgesia de rescate según lo solicitado por el paciente.
24 horas
Duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 24 horas
La duración de un bloqueo motor
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Antwerp

Investigadores

  • Investigador principal: Luc Sermeus, MD, Consultant

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11/20/162
  • B300201111454 (Identificador de registro: FAGG)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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