Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání interskalenického nervového bloku s nebo bez hvězdicového ganglionového bloku pro chirurgii ramene

26. října 2016 aktualizováno: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp

Srovnání analgetického účinku levobupivakainu 0,5 % přes interskalenový nervový blok nebo přes interskalenový nervový blok v kombinaci se stelátovým gangliovým blokem u pacientů podstupujících artroskopii ramene s celkovou anestezií

Tato studie popisuje rozdíl v analgetickém účinku levobupivakainu 0,5 % podaného přes interskalenový nervový blok s blokádou hvězdicových ganglií nebo bez něj. Délka analgetického účinku je naším primárním výsledným parametrem. Polovina přijatých pacientů dostane hvězdicový gangliový blok a polovina pacientů ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třída 1 až 3
  • Nutná operace ramene

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace
  • alergie na lokální anestetika
  • ze zdravotního důvodu jako kontraindikace pro použití NSAID
  • Diabetes mellitus
  • periferní neuropatie
  • chronické užívání analgetik
  • pacientů s chronickou bolestí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
NaCl 0,9% 3ml injekce perineurálního stelátového ganglionu
Lék: NaCl 0,9 %
Vstříkněte 3 ml 0,9% NaCl do oblasti hvězdicových ganglií
Aktivní komparátor: Hvězdicový blok ganglií
Levobupivakain 3ml injekce perineurálních hvězdicových ganglií
Lék: Levobupivakain
Vstříkněte 3 ml levobupavakainu do oblasti hvězdicových ganglií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání analgezie
Časové okno: 24 hodin
Trvání analgezie hodnocené pomocí kvantitativního senzorického testování
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin
Načasování potřeby záchranné analgezie podle požadavků pacienta
24 hodin
Trvání bloku motoru
Časové okno: 24 hodin
Doba trvání bloku motoru
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc Sermeus, MD, Consultant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/20/162
  • B300201111454 (Identifikátor registru: FAGG)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit