胃バイパス手術後の炭水化物と腸内ホルモン
2017年7月18日 更新者：Christoffer Martinussen、Hvidovre University Hospital
胃バイパス手術後の腸内ホルモン分泌に対する炭水化物の影響
グルコースとフルクトースを別々の単糖類として、または二糖類スクロースとイソマルツロースとして組み合わせて摂取した後の腸内ホルモン、特にグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) の分泌と、胃バイパス手術を受けた被験者および BMI におけるアカルボースの影響を調査する。 -一致するコントロール。
調査の概要
詳細な説明
スクロースやイソマルツロース（パラチノースとも呼ばれる）などの二糖類は、吸収されるために小腸の刷子縁にある酵素によって単糖類（どちらもグルコースとフルクトースに消化される）に消化される必要があります。
この研究では、腸内ホルモン分泌に対する炭水化物消化の影響を調査する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Dept. of Endocrinology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
胃バイパス手術を受けた患者:
包含基準:
- -研究の少なくとも12か月前に単純な胃バイパス手術が行われている
除外基準:
- 胃バイパス手術前後の1型または2型糖尿病
- 妊娠中または授乳中
- ヘモグロビンレベルが6.5 mM未満
健康対照被験者:
除外基準:
- 肥満手術または複雑な上腹部手術
- 妊娠中または授乳中
- ヘモグロビンレベルが6.5 mM未満
- グルコース代謝または食欲調節に重大な影響を与える併存疾患または薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胃バイパス手術を受けた患者10名
別々の研究日に摂取した4つの異なる炭水化物負荷を、GLP-1分泌を誘導する互いの能力に対してテストします。
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200 mLの水に溶解した別々の単糖グルコース (25 g) とフルクトース (25 g) の摂取。
この負荷により、0.1385 mol のグルコースと 0.1385 mol のフルクトースが提供されます。
200 mLの水に溶解した二糖類スクロース（47.5 g）の摂取。
この負荷により、0.1385 mol のグルコースと 0.1385 mol のフルクトースが提供されます。
200 mLの水に溶解したゆっくり消化可能な二糖イソマルツロース（47.5 g）を摂取します。
この負荷により、0.1385 mol のグルコースと 0.1385 mol のフルクトースが提供されます。
200 mLの水に溶解した二糖類スクロース（47.5 g）およびαグルコシダーゼ阻害剤アカルボースの摂取。
この負荷により、0.1385 mol のグルコースと 0.1385 mol のフルクトースが提供されます。
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実験的：10人の健康な対照被験者
別々の研究日に摂取した4つの異なる炭水化物負荷を、GLP-1分泌を誘導する互いの能力に対してテストします。
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200 mLの水に溶解した別々の単糖グルコース (25 g) とフルクトース (25 g) の摂取。
この負荷により、0.1385 mol のグルコースと 0.1385 mol のフルクトースが提供されます。
200 mLの水に溶解した二糖類スクロース（47.5 g）の摂取。
この負荷により、0.1385 mol のグルコースと 0.1385 mol のフルクトースが提供されます。
200 mLの水に溶解したゆっくり消化可能な二糖イソマルツロース（47.5 g）を摂取します。
この負荷により、0.1385 mol のグルコースと 0.1385 mol のフルクトースが提供されます。
200 mLの水に溶解した二糖類スクロース（47.5 g）およびαグルコシダーゼ阻害剤アカルボースの摂取。
この負荷により、0.1385 mol のグルコースと 0.1385 mol のフルクトースが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GLP-1分泌におけるグループ内の差異（iAUCによって評価）。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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異なる炭水化物負荷によって誘発される GLP-1 応答 (iAUC によって評価) の比較。
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炭水化物摂取後0～240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GLP-1分泌のグループ間の比較(iAUCによって評価)。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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胃バイパス手術患者におけるGLP-1分泌(iAUCによって評価)を、炭水化物負荷ごとにBMIが一致した対照被験者と比較した。
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炭水化物摂取後0～240分
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GLP-1分泌における差異のグループ間の比較(iAUCによって評価)。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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BMIが一致した対照被験者における差異と比較した、胃バイパス手術患者における炭水化物負荷の違いによって誘発されるGLP-1分泌の差異（iAUCによって評価）。
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炭水化物摂取後0～240分
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グループ内およびグループ間のグルコースの応答 (iAUC によって評価)。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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炭水化物摂取後0～240分
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グループ内およびグループ間のインスリンの反応 (iAUC によって評価)。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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炭水化物摂取後0～240分
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グループ内およびグループ間の C-ペプチドの応答 (iAUC によって評価)。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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炭水化物摂取後0～240分
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グループ内およびグループ間のペプチド YY (PYY) の応答 (iAUC によって評価)。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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炭水化物摂取後0～240分
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グループ内およびグループ間の胃抑制ペプチド (GIP) の応答 (iAUC によって評価)。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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炭水化物摂取後0～240分
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グループ内およびグループ間のグルカゴンの応答 (iAUC によって評価)。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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炭水化物摂取後0～240分
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グループ内およびグループ間のオキシントモジュリンの応答 (iAUC によって評価)。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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炭水化物摂取後0～240分
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グループ内およびグループ間のコレシストキニン (CCK) の応答 (iAUC によって評価)。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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炭水化物摂取後0～240分
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グループ内およびグループ間の胆汁酸の応答 (iAUC によって評価)。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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炭水化物摂取後0～240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。