Carboidrati e ormoni intestinali dopo chirurgia di bypass gastrico
18 luglio 2017 aggiornato da: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Effetti dei carboidrati sulla secrezione di ormoni intestinali dopo chirurgia di bypass gastrico
Indagare la secrezione di ormoni intestinali, in particolare il peptide 1 simile al glucagone (GLP-1), dopo l'ingestione di glucosio e fruttosio come monosaccaridi separati o combinati nei disaccaridi saccarosio e isomaltulosio e l'effetto dell'acarbosio in soggetti sottoposti a bypass gastrico e BMI controlli abbinati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disaccaridi come il saccarosio o l'isomaltulosio (chiamato anche palatinosio) richiedono la digestione in monosaccaridi (entrambi vengono digeriti in glucosio e fruttosio) da enzimi situati nell'orletto a spazzola dell'intestino tenue per essere assorbiti.
Lo studio esaminerà l'influenza della digestione dei carboidrati sulla secrezione di ormoni intestinali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca, 2650
- Dept. of Endocrinology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Pazienti operati di bypass gastrico:
Criterio di inclusione:
- intervento chirurgico di bypass gastrico non complicato eseguito almeno 12 mesi prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1 o 2 prima o dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico
- Gravidanza o allattamento
- Livelli di emoglobina inferiori a 6,5 mM
Soggetti di controllo sani:
Criteri di esclusione:
- Chirurgia bariatrica o chirurgia addominale superiore complicata
- Gravidanza o allattamento
- Livelli di emoglobina inferiori a 6,5 mM
- Co-morbidità o farmaci che influenzano in modo significativo il metabolismo del glucosio o la regolazione dell'appetito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 10 pazienti operati di bypass gastrico
4 diversi carichi di carboidrati ingeriti in giorni di studio separati saranno testati l'uno contro la capacità dell'altro di indurre la secrezione di GLP-1.
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Ingestione dei monosaccaridi separati glucosio (25 g) e fruttosio (25 g) sciolti in 200 mL di acqua.
Il carico fornisce 0,1385 mol di glucosio e 0,1385 mol di fruttosio.
Ingestione del disaccaride saccarosio (47,5 g) sciolto in 200 mL di acqua.
Il carico fornisce 0,1385 mol di glucosio e 0,1385 mol di fruttosio.
Ingestione del disaccaride lentamente digeribile isomaltulosio (47,5 g) sciolto in 200 mL di acqua.
Il carico fornisce 0,1385 mol di glucosio e 0,1385 mol di fruttosio.
Ingestione del disaccaride saccarosio (47,5 g) e dell'inibitore dell'alfa glucosidasi acarbosio sciolti in 200 mL di acqua.
Il carico fornisce 0,1385 mol di glucosio e 0,1385 mol di fruttosio.
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SPERIMENTALE: 10 soggetti sani di controllo
4 diversi carichi di carboidrati ingeriti in giorni di studio separati saranno testati l'uno contro la capacità dell'altro di indurre la secrezione di GLP-1.
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Ingestione dei monosaccaridi separati glucosio (25 g) e fruttosio (25 g) sciolti in 200 mL di acqua.
Il carico fornisce 0,1385 mol di glucosio e 0,1385 mol di fruttosio.
Ingestione del disaccaride saccarosio (47,5 g) sciolto in 200 mL di acqua.
Il carico fornisce 0,1385 mol di glucosio e 0,1385 mol di fruttosio.
Ingestione del disaccaride lentamente digeribile isomaltulosio (47,5 g) sciolto in 200 mL di acqua.
Il carico fornisce 0,1385 mol di glucosio e 0,1385 mol di fruttosio.
Ingestione del disaccaride saccarosio (47,5 g) e dell'inibitore dell'alfa glucosidasi acarbosio sciolti in 200 mL di acqua.
Il carico fornisce 0,1385 mol di glucosio e 0,1385 mol di fruttosio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza all'interno del gruppo nella secrezione di GLP-1 (valutata da iAUC).
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Confronto delle risposte GLP-1 (valutate da iAUC) indotte dai diversi carichi di carboidrati.
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0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra gruppi della secrezione di GLP-1 (valutata da iAUC).
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Secrezione di GLP-1 (valutata da iAUC) in pazienti operati di bypass gastrico rispetto a soggetti di controllo corrispondenti a BMI per ciascuno dei carichi di carboidrati.
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0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Confronto tra gruppi delle differenze nella secrezione di GLP-1 (valutata da iAUC).
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Differenze nella secrezione di GLP-1 (valutata da iAUC) indotta dai diversi carichi di carboidrati nei pazienti operati di bypass gastrico rispetto alle differenze nei soggetti di controllo corrispondenti a BMI.
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0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Risposte (valutate da iAUC) del glucosio all'interno e tra i gruppi.
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Risposte (valutate da iAUC) di insulina all'interno e tra i gruppi.
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Risposte (valutate da iAUC) di C-Peptide all'interno e tra i gruppi.
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Risposte (valutate da iAUC) del peptide YY (PYY) all'interno e tra i gruppi.
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Risposte (valutate da iAUC) del peptide inibitorio gastrico (GIP) all'interno e tra i gruppi.
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Risposte (valutate da iAUC) del glucagone all'interno e tra i gruppi.
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Risposte (valutate da iAUC) dell'ossintomodulina all'interno e tra i gruppi.
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Risposte (valutate da iAUC) di colecistochinina (CCK) all'interno e tra i gruppi.
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Risposte (valutate da iAUC) degli acidi biliari all'interno e tra i gruppi.
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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0-240 minuti dopo l'ingestione di carboidrati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
26 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CM-CARB-16
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