Węglowodany i hormony jelitowe po operacji pomostowania żołądka
18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Wpływ węglowodanów na wydzielanie hormonów jelitowych po operacji pomostowania żołądka
Zbadanie wydzielania hormonów jelitowych, w szczególności peptydu glukagonopodobnego 1 (GLP-1), po spożyciu glukozy i fruktozy jako oddzielnych monosacharydów lub połączonych w disacharydy sacharoza i izomaltuloza oraz wpływ akarbozy u pacjentów po operacji bajpasu żołądka i BMI -dopasowane kontrole.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Disacharydy, takie jak sacharoza lub izomaltuloza (zwana także palatynozą), wymagają trawienia do monosacharydów (oba są trawione do glukozy i fruktozy) przez enzymy znajdujące się na rąbku szczoteczkowym jelita cienkiego, aby mogły zostać wchłonięte.
Celem badania będzie zbadanie wpływu trawienia węglowodanów na wydzielanie hormonów jelitowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Dept. of Endocrinology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Pacjenci po operacji bajpasu żołądka:
Kryteria przyjęcia:
- nieskomplikowana operacja pomostowania żołądka przeprowadzona co najmniej 12 miesięcy przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1 lub 2 przed lub po operacji pomostowania żołądka
- Ciąża lub karmienie piersią
- Poziom hemoglobiny poniżej 6,5 mM
Zdrowe osoby kontrolne:
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia bariatryczna lub skomplikowana operacja górnej części brzucha
- Ciąża lub karmienie piersią
- Poziom hemoglobiny poniżej 6,5 mM
- Choroby współistniejące lub leki znacząco wpływające na metabolizm glukozy lub regulację apetytu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 10 pacjentów po operacji bajpasu żołądka
4 różne ładunki węglowodanów spożyte w oddzielnych dniach badania zostaną przetestowane pod kątem wzajemnej zdolności do indukowania wydzielania GLP-1.
|
Spożycie oddzielnych cukrów prostych, glukozy (25 g) i fruktozy (25 g) rozpuszczonych w 200 ml wody.
Wsad dostarcza 0,1385 mola glukozy i 0,1385 mola fruktozy.
Spożycie disacharydu sacharozy (47,5 g) rozpuszczonego w 200 ml wody.
Wsad dostarcza 0,1385 mola glukozy i 0,1385 mola fruktozy.
Spożycie wolno trawionego disacharydu izomaltulozy (47,5 g) rozpuszczonego w 200 ml wody.
Wsad dostarcza 0,1385 mola glukozy i 0,1385 mola fruktozy.
Spożycie disacharydu sacharozy (47,5 g) i inhibitora alfa-glukozydazy akarbozy rozpuszczonych w 200 ml wody.
Wsad dostarcza 0,1385 mola glukozy i 0,1385 mola fruktozy.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 10 zdrowych osobników kontrolnych
4 różne ładunki węglowodanów spożyte w oddzielnych dniach badania zostaną przetestowane pod kątem wzajemnej zdolności do indukowania wydzielania GLP-1.
|
Spożycie oddzielnych cukrów prostych, glukozy (25 g) i fruktozy (25 g) rozpuszczonych w 200 ml wody.
Wsad dostarcza 0,1385 mola glukozy i 0,1385 mola fruktozy.
Spożycie disacharydu sacharozy (47,5 g) rozpuszczonego w 200 ml wody.
Wsad dostarcza 0,1385 mola glukozy i 0,1385 mola fruktozy.
Spożycie wolno trawionego disacharydu izomaltulozy (47,5 g) rozpuszczonego w 200 ml wody.
Wsad dostarcza 0,1385 mola glukozy i 0,1385 mola fruktozy.
Spożycie disacharydu sacharozy (47,5 g) i inhibitora alfa-glukozydazy akarbozy rozpuszczonych w 200 ml wody.
Wsad dostarcza 0,1385 mola glukozy i 0,1385 mola fruktozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnątrzgrupowa różnica w wydzielaniu GLP-1 (oceniana przez iAUC).
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
Porównanie odpowiedzi GLP-1 (ocenianych przez iAUC) indukowanych przez różne ładunki węglowodanów.
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie między grupami wydzielania GLP-1 (oceniane przez iAUC).
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
Wydzielanie GLP-1 (oceniane przez iAUC) u pacjentów z operacją bajpasu żołądka w porównaniu z osobami kontrolnymi dobranymi pod względem BMI dla każdego ładunku węglowodanów.
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
|
Pomiędzy grupami porównanie różnic w wydzielaniu GLP-1 (oceniane przez iAUC).
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
Różnice w wydzielaniu GLP-1 (oceniane za pomocą iAUC) wywołane różnymi ładunkami węglowodanów u pacjentów z operacją pomostowania żołądka w porównaniu z różnicami u osób kontrolnych dobranych pod względem BMI.
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
|
Odpowiedzi (oceniane przez iAUC) glukozy w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
|
|
Odpowiedzi (oceniane przez iAUC) insuliny w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
|
|
Odpowiedzi (oceniane przez iAUC) peptydu C w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
|
|
Odpowiedzi (oceniane przez iAUC) peptydu YY (PYY) w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
|
|
Odpowiedzi (oceniane przez iAUC) peptydu hamującego żołądek (GIP) w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
|
|
Odpowiedzi (oceniane przez iAUC) glukagonu w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
|
|
Odpowiedzi (oceniane przez iAUC) oksyntomoduliny w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
|
|
Odpowiedzi (oceniane przez iAUC) cholecystokininy (CCK) w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
|
|
Odpowiedzi (oceniane przez iAUC) kwasów żółciowych w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CM-CARB-16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .