Koolhydraten en darmhormonen na maagbypassoperatie
18 juli 2017 bijgewerkt door: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Effecten van koolhydraten op de secretie van darmhormonen na een maagbypassoperatie
Om de secretie van darmhormonen te onderzoeken, in het bijzonder glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1), na inname van glucose en fructose als afzonderlijke monosacchariden of gecombineerd in de disachariden sucrose en isomaltulose en het effect van acarbose bij proefpersonen met een maagbypass en BMI -overeenkomende controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Disacchariden zoals sucrose of isomaltulose (ook wel palatinose genoemd) vereisen vertering in monosacchariden (beide worden verteerd tot glucose en fructose) door enzymen die zich in de borstelrand van de dunne darm bevinden om te worden geabsorbeerd.
De studie zal de invloed van koolhydraatvertering op de secretie van darmhormonen onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Dept. of Endocrinology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Maagbypass geopereerde patiënten:
Inclusiecriteria:
- ongecompliceerde maagbypassoperatie minimaal 12 maanden voorafgaand aan de studie uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus type 1 of 2 voorafgaand aan of na een maagbypassoperatie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Hemoglobinegehalte lager dan 6,5 mM
Gezonde controlepersonen:
Uitsluitingscriteria:
- Bariatrische chirurgie of gecompliceerde bovenbuikchirurgie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Hemoglobinegehalte lager dan 6,5 mM
- Comorbiditeiten of medicijnen die het glucosemetabolisme of de eetlustregulatie aanzienlijk beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 10 patiënten met een maagbypassoperatie
4 verschillende koolhydraatladingen die op verschillende studiedagen worden ingenomen, zullen worden getest op elkaars vermogen om GLP-1-secretie te induceren.
|
Inname van de afzonderlijke monosacchariden glucose (25 g) en fructose (25 g) opgelost in 200 ml water.
De lading levert 0,1385 mol glucose en 0,1385 mol fructose.
Inname van de disaccharide sucrose (47,5 g) opgelost in 200 ml water.
De lading levert 0,1385 mol glucose en 0,1385 mol fructose.
Inname van de langzaam verteerbare disacharide isomaltulose (47,5 g) opgelost in 200 ml water.
De lading levert 0,1385 mol glucose en 0,1385 mol fructose.
Inname van de disaccharide sucrose (47,5 g) en de alfa-glucosidaseremmer acarbose opgelost in 200 ml water.
De lading levert 0,1385 mol glucose en 0,1385 mol fructose.
|
|
EXPERIMENTEEL: 10 gezonde controlepersonen
4 verschillende koolhydraatladingen die op verschillende studiedagen worden ingenomen, zullen worden getest op elkaars vermogen om GLP-1-secretie te induceren.
|
Inname van de afzonderlijke monosacchariden glucose (25 g) en fructose (25 g) opgelost in 200 ml water.
De lading levert 0,1385 mol glucose en 0,1385 mol fructose.
Inname van de disaccharide sucrose (47,5 g) opgelost in 200 ml water.
De lading levert 0,1385 mol glucose en 0,1385 mol fructose.
Inname van de langzaam verteerbare disacharide isomaltulose (47,5 g) opgelost in 200 ml water.
De lading levert 0,1385 mol glucose en 0,1385 mol fructose.
Inname van de disaccharide sucrose (47,5 g) en de alfa-glucosidaseremmer acarbose opgelost in 200 ml water.
De lading levert 0,1385 mol glucose en 0,1385 mol fructose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil binnen de groep in GLP-1-secretie (beoordeeld door iAUC).
Tijdsspanne: 0-240 min na inname van koolhydraten
|
Vergelijking van de GLP-1-responsen (geëvalueerd door iAUC) geïnduceerd door de verschillende koolhydraatbelastingen.
|
0-240 min na inname van koolhydraten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussengroepsvergelijking van GLP-1-secretie (beoordeeld door iAUC).
Tijdsspanne: 0-240 min na inname van koolhydraten
|
GLP-1-secretie (geëvalueerd door iAUC) bij patiënten met een maagbypass in vergelijking met BMI-gematchte controlepersonen voor elk van de koolhydraatladingen.
|
0-240 min na inname van koolhydraten
|
|
Tussen groepsvergelijking van verschillen in GLP-1-secretie (geëvalueerd door iAUC).
Tijdsspanne: 0-240 min na inname van koolhydraten
|
Verschillen in GLP-1-secretie (geëvalueerd door iAUC) geïnduceerd door de verschillende koolhydraatbelastingen bij patiënten met een maagbypass vergeleken met verschillen bij BMI-gematchte controlepersonen.
|
0-240 min na inname van koolhydraten
|
|
Reacties (geëvalueerd door iAUC) van glucose binnen en tussen groepen.
Tijdsspanne: 0-240 min na inname van koolhydraten
|
0-240 min na inname van koolhydraten
|
|
|
Reacties (beoordeeld door iAUC) van insuline binnen en tussen groepen.
Tijdsspanne: 0-240 min na inname van koolhydraten
|
0-240 min na inname van koolhydraten
|
|
|
Reacties (geëvalueerd door iAUC) van C-Peptide binnen en tussen groepen.
Tijdsspanne: 0-240 min na inname van koolhydraten
|
0-240 min na inname van koolhydraten
|
|
|
Reacties (beoordeeld door iAUC) van peptide YY (PYY) binnen en tussen groepen.
Tijdsspanne: 0-240 min na inname van koolhydraten
|
0-240 min na inname van koolhydraten
|
|
|
Reacties (geëvalueerd door iAUC) van Gastric Inhibitory Peptide (GIP) binnen en tussen groepen.
Tijdsspanne: 0-240 min na inname van koolhydraten
|
0-240 min na inname van koolhydraten
|
|
|
Reacties (beoordeeld door iAUC) van glucagon binnen en tussen groepen.
Tijdsspanne: 0-240 min na inname van koolhydraten
|
0-240 min na inname van koolhydraten
|
|
|
Reacties (beoordeeld door iAUC) van oxyntomoduline binnen en tussen groepen.
Tijdsspanne: 0-240 min na inname van koolhydraten
|
0-240 min na inname van koolhydraten
|
|
|
Reacties (geëvalueerd door iAUC) van cholecystokinine (CCK) binnen en tussen groepen.
Tijdsspanne: 0-240 min na inname van koolhydraten
|
0-240 min na inname van koolhydraten
|
|
|
Reacties (beoordeeld door iAUC) van galzuren binnen en tussen groepen.
Tijdsspanne: 0-240 min na inname van koolhydraten
|
0-240 min na inname van koolhydraten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CM-CARB-16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .