Carboidratos e hormônios intestinais após cirurgia de bypass gástrico
18 de julho de 2017 atualizado por: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Efeitos dos carboidratos na secreção de hormônios intestinais após a cirurgia de bypass gástrico
Investigar a secreção de hormônios intestinais, em particular o peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1), após a ingestão de glicose e frutose como monossacarídeos separados ou combinados nos dissacarídeos sacarose e isomaltulose e o efeito da acarbose em indivíduos operados de bypass gástrico e IMC controles combinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dissacarídeos como sacarose ou isomaltulose (também chamados de palatinose) requerem digestão em monossacarídeos (ambos são digeridos em glicose e frutose) por enzimas localizadas na borda em escova do intestino delgado para serem absorvidos.
O estudo investigará a influência da digestão de carboidratos na secreção de hormônios intestinais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Dept. of Endocrinology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Pacientes operados com bypass gástrico:
Critério de inclusão:
- cirurgia de bypass gástrico não complicada realizada no mínimo 12 meses antes do estudo
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo 1 ou 2 antes ou depois da cirurgia de bypass gástrico
- Gravidez ou amamentação
- Níveis de hemoglobina abaixo de 6,5 mM
Sujeitos de controle saudáveis:
Critério de exclusão:
- Cirurgia bariátrica ou cirurgia abdominal superior complicada
- Gravidez ou amamentação
- Níveis de hemoglobina abaixo de 6,5 mM
- Comorbidades ou medicamentos que afetam significativamente o metabolismo da glicose ou a regulação do apetite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 10 pacientes operados de bypass gástrico
4 diferentes cargas de carboidratos ingeridas em dias de estudo separados serão testadas contra a capacidade de cada uma de induzir a secreção de GLP-1.
|
Ingestão dos monossacarídeos separados glicose (25 g) e frutose (25 g) dissolvidos em 200 mL de água.
A carga fornece 0,1385 mol de glicose e 0,1385 mol de frutose.
Ingestão do dissacarídeo sacarose (47,5 g) dissolvido em 200 mL de água.
A carga fornece 0,1385 mol de glicose e 0,1385 mol de frutose.
Ingestão do dissacarídeo de digestão lenta isomaltulose (47,5 g) dissolvido em 200 mL de água.
A carga fornece 0,1385 mol de glicose e 0,1385 mol de frutose.
Ingestão do dissacarídeo sacarose (47,5 g) e do inibidor da alfaglicosidase acarbose dissolvidos em 200 mL de água.
A carga fornece 0,1385 mol de glicose e 0,1385 mol de frutose.
|
|
EXPERIMENTAL: 10 indivíduos de controle saudáveis
4 diferentes cargas de carboidratos ingeridas em dias de estudo separados serão testadas contra a capacidade de cada uma de induzir a secreção de GLP-1.
|
Ingestão dos monossacarídeos separados glicose (25 g) e frutose (25 g) dissolvidos em 200 mL de água.
A carga fornece 0,1385 mol de glicose e 0,1385 mol de frutose.
Ingestão do dissacarídeo sacarose (47,5 g) dissolvido em 200 mL de água.
A carga fornece 0,1385 mol de glicose e 0,1385 mol de frutose.
Ingestão do dissacarídeo de digestão lenta isomaltulose (47,5 g) dissolvido em 200 mL de água.
A carga fornece 0,1385 mol de glicose e 0,1385 mol de frutose.
Ingestão do dissacarídeo sacarose (47,5 g) e do inibidor da alfaglicosidase acarbose dissolvidos em 200 mL de água.
A carga fornece 0,1385 mol de glicose e 0,1385 mol de frutose.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença dentro do grupo na secreção de GLP-1 (avaliada por iAUC).
Prazo: 0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
Comparação das respostas de GLP-1 (avaliadas por iAUC) induzidas pelas diferentes cargas de carboidratos.
|
0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação entre grupos da secreção de GLP-1 (avaliada por iAUC).
Prazo: 0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
Secreção de GLP-1 (avaliada por iAUC) em pacientes operados de bypass gástrico em comparação com indivíduos de controle pareados por IMC para cada uma das cargas de carboidratos.
|
0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
|
Comparação entre grupos de diferenças na secreção de GLP-1 (avaliado por iAUC).
Prazo: 0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
Diferenças na secreção de GLP-1 (avaliada por iAUC) induzida por diferentes cargas de carboidratos em pacientes operados de bypass gástrico em comparação com diferenças em indivíduos de controle pareados com IMC.
|
0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
|
Respostas (avaliadas por iAUC) de glicose dentro e entre os grupos.
Prazo: 0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
|
|
Respostas (avaliadas por iAUC) de insulina dentro e entre os grupos.
Prazo: 0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
|
|
Respostas (avaliadas por iAUC) de C-Peptide dentro e entre os grupos.
Prazo: 0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
|
|
Respostas (avaliadas por iAUC) do peptídeo YY (PYY) dentro e entre os grupos.
Prazo: 0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
|
|
Respostas (avaliadas por iAUC) do Peptídeo Inibidor Gástrico (GIP) dentro e entre os grupos.
Prazo: 0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
|
|
Respostas (avaliadas por iAUC) de glucagon dentro e entre os grupos.
Prazo: 0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
|
|
Respostas (avaliadas por iAUC) de oxintomodulina dentro e entre os grupos.
Prazo: 0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
|
|
Respostas (avaliadas por iAUC) de colecistocinina (CCK) dentro e entre os grupos.
Prazo: 0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
|
|
Respostas (avaliadas por iAUC) de ácidos biliares dentro e entre os grupos.
Prazo: 0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
0-240 min após a ingestão de carboidratos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CM-CARB-16
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .