Kohlenhydrate und Darmhormone nach einer Magenbypass-Operation
18. Juli 2017 aktualisiert von: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Auswirkungen von Kohlenhydraten auf die Darmhormonsekretion nach einer Magenbypass-Operation
Es sollten die Sekretion von Darmhormonen, insbesondere Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1), nach Einnahme von Glucose und Fructose als separate Monosaccharide oder kombiniert in den Disacchariden Saccharose und Isomaltulose sowie die Wirkung von Acarbose bei Personen mit Magenbypass-Operation und der BMI untersucht werden -abgestimmte Kontrollen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Disaccharide wie Saccharose oder Isomaltulose (auch Palatinose genannt) müssen durch Enzyme im Bürstensaum des Dünndarms in Monosaccharide verdaut werden (beide werden zu Glucose und Fructose verdaut), damit sie absorbiert werden können.
Die Studie wird den Einfluss der Kohlenhydratverdauung auf die Hormonsekretion im Darm untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hvidovre, Dänemark, 2650
- Dept. of Endocrinology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Patienten mit Magenbypass-Operation:
Einschlusskriterien:
- unkomplizierte Magenbypass-Operation, die mindestens 12 Monate vor der Studie durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 1 oder 2 vor oder nach einer Magenbypass-Operation
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Hämoglobinspiegel unter 6,5 mM
Gesunde Kontrollpersonen:
Ausschlusskriterien:
- Bariatrische Chirurgie oder komplizierte Operation im Oberbauch
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Hämoglobinspiegel unter 6,5 mM
- Komorbiditäten oder Medikamente, die den Glukosestoffwechsel oder die Appetitregulierung erheblich beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 10 Patienten mit Magenbypass-Operation
4 verschiedene Kohlenhydratladungen, die an verschiedenen Studientagen aufgenommen werden, werden gegeneinander auf ihre Fähigkeit getestet, die GLP-1-Sekretion zu induzieren.
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Einnahme der einzelnen Monosaccharide Glucose (25 g) und Fructose (25 g), gelöst in 200 ml Wasser.
Die Ladung liefert 0,1385 Mol Glucose und 0,1385 Mol Fructose.
Einnahme des Disaccharids Saccharose (47,5 g), gelöst in 200 ml Wasser.
Die Ladung liefert 0,1385 Mol Glucose und 0,1385 Mol Fructose.
Einnahme des langsam verdaulichen Disaccharids Isomaltulose (47,5 g), gelöst in 200 ml Wasser.
Die Ladung liefert 0,1385 Mol Glucose und 0,1385 Mol Fructose.
Einnahme des Disaccharids Saccharose (47,5 g) und des Alpha-Glucosidase-Inhibitors Acarbose, gelöst in 200 ml Wasser.
Die Ladung liefert 0,1385 Mol Glucose und 0,1385 Mol Fructose.
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EXPERIMENTAL: 10 gesunde Kontrollpersonen
4 verschiedene Kohlenhydratladungen, die an verschiedenen Studientagen aufgenommen werden, werden gegeneinander auf ihre Fähigkeit getestet, die GLP-1-Sekretion zu induzieren.
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Einnahme der einzelnen Monosaccharide Glucose (25 g) und Fructose (25 g), gelöst in 200 ml Wasser.
Die Ladung liefert 0,1385 Mol Glucose und 0,1385 Mol Fructose.
Einnahme des Disaccharids Saccharose (47,5 g), gelöst in 200 ml Wasser.
Die Ladung liefert 0,1385 Mol Glucose und 0,1385 Mol Fructose.
Einnahme des langsam verdaulichen Disaccharids Isomaltulose (47,5 g), gelöst in 200 ml Wasser.
Die Ladung liefert 0,1385 Mol Glucose und 0,1385 Mol Fructose.
Einnahme des Disaccharids Saccharose (47,5 g) und des Alpha-Glucosidase-Inhibitors Acarbose, gelöst in 200 ml Wasser.
Die Ladung liefert 0,1385 Mol Glucose und 0,1385 Mol Fructose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied innerhalb der Gruppe in der GLP-1-Sekretion (bewertet durch iAUC).
Zeitfenster: 0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Vergleich der GLP-1-Reaktionen (ausgewertet durch iAUC), die durch die unterschiedlichen Kohlenhydratbelastungen induziert werden.
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0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gruppenvergleich der GLP-1-Sekretion (ausgewertet durch iAUC).
Zeitfenster: 0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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GLP-1-Sekretion (bewertet durch iAUC) bei Patienten mit Magenbypass-Operation im Vergleich zu Kontrollpersonen mit entsprechendem BMI für jede Kohlenhydratbelastung.
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0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Vergleich der Unterschiede in der GLP-1-Sekretion zwischen Gruppen (ausgewertet durch iAUC).
Zeitfenster: 0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Unterschiede in der GLP-1-Sekretion (bewertet durch iAUC), die durch die unterschiedliche Kohlenhydratbelastung bei Patienten mit Magenbypass-Operation hervorgerufen werden, im Vergleich zu Unterschieden bei Kontrollpersonen mit entsprechendem BMI.
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0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Reaktionen (ausgewertet durch iAUC) der Glukose innerhalb und zwischen Gruppen.
Zeitfenster: 0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Reaktionen (ausgewertet durch iAUC) von Insulin innerhalb und zwischen Gruppen.
Zeitfenster: 0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Reaktionen (ausgewertet durch iAUC) von C-Peptid innerhalb und zwischen Gruppen.
Zeitfenster: 0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Reaktionen (ausgewertet durch iAUC) des Peptids YY (PYY) innerhalb und zwischen Gruppen.
Zeitfenster: 0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Reaktionen (ausgewertet durch iAUC) von Magen-inhibitorischen Peptiden (GIP) innerhalb und zwischen Gruppen.
Zeitfenster: 0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Reaktionen (ausgewertet durch iAUC) von Glucagon innerhalb und zwischen Gruppen.
Zeitfenster: 0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Reaktionen (ausgewertet durch iAUC) von Oxyntomodulin innerhalb und zwischen Gruppen.
Zeitfenster: 0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Reaktionen (ausgewertet durch iAUC) von Cholecystokinin (CCK) innerhalb und zwischen Gruppen.
Zeitfenster: 0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Reaktionen (ausgewertet durch iAUC) von Gallensäuren innerhalb und zwischen Gruppen.
Zeitfenster: 0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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0–240 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CM-CARB-16
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