Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulhydrater og tarmhormoner efter gastrisk bypass-operation

18. juli 2017 opdateret af: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital

Effekter af kulhydrater på tarmhormonsekretion efter gastrisk bypass-operation

At undersøge udskillelsen af ​​tarmhormoner, især glucagon-lignende peptid 1 (GLP-1), efter indtagelse af glucose og fructose som separate monosaccharider eller kombineret i disacchariderne saccharose og isomaltulose og virkningen af ​​acarbose hos gastric bypass-opererede personer og BMI -matchede kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Disaccharider såsom saccharose eller isomaltulose (også kaldet palatinose) kræver fordøjelse til monosaccharider (begge fordøjes til glucose og fructose) af enzymer placeret i børstekanten af ​​tyndtarmen for at blive absorberet. Studiet vil undersøge kulhydratfordøjelsens indflydelse på tarmhormonsekretionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Dept. of Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Gastrisk bypass-opererede patienter:

Inklusionskriterier:

  • ukompliceret gastrisk bypass-operation udført mindst 12 måneder før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 eller 2 diabetes mellitus før eller efter gastrisk bypass-operation
  • Graviditet eller amning
  • Hæmoglobinniveauer under 6,5 mM

Sunde kontrolemner:

Ekskluderingskriterier:

  • Bariatrisk kirurgi eller kompliceret øvre abdominal kirurgi
  • Graviditet eller amning
  • Hæmoglobinniveauer under 6,5 mM
  • Komorbiditeter eller medicin, der signifikant påvirker glukosemetabolismen eller appetitreguleringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 10 gastric bypass-opererede patienter
4 forskellige kulhydratmængder indtaget på separate studiedage vil blive testet mod hinandens evne til at inducere GLP-1-sekretion.
Andet: Glukose + Fruktose
Indtagelse af de separate monosaccharider glucose (25 g) og fructose (25 g) opløst i 200 ml vand. Belastningen giver 0,1385 mol glucose og 0,1385 mol fructose.
Andet: Saccharose
Indtagelse af disaccharidet saccharose (47,5 g) opløst i 200 ml vand. Belastningen giver 0,1385 mol glucose og 0,1385 mol fructose.
Andet: Isomaltulose
Indtagelse af det langsomt fordøjelige disaccharid isomaltulose (47,5 g) opløst i 200 ml vand. Belastningen giver 0,1385 mol glucose og 0,1385 mol fructose.
Andet: Saccharose + acarbose
Indtagelse af disaccharidet saccharose (47,5 g) og alfa-glucosidasehæmmeren acarbose opløst i 200 ml vand. Belastningen giver 0,1385 mol glucose og 0,1385 mol fructose.
EKSPERIMENTEL: 10 raske kontrolpersoner
4 forskellige kulhydratmængder indtaget på separate studiedage vil blive testet mod hinandens evne til at inducere GLP-1-sekretion.
Andet: Glukose + Fruktose
Indtagelse af de separate monosaccharider glucose (25 g) og fructose (25 g) opløst i 200 ml vand. Belastningen giver 0,1385 mol glucose og 0,1385 mol fructose.
Andet: Saccharose
Indtagelse af disaccharidet saccharose (47,5 g) opløst i 200 ml vand. Belastningen giver 0,1385 mol glucose og 0,1385 mol fructose.
Andet: Isomaltulose
Indtagelse af det langsomt fordøjelige disaccharid isomaltulose (47,5 g) opløst i 200 ml vand. Belastningen giver 0,1385 mol glucose og 0,1385 mol fructose.
Andet: Saccharose + acarbose
Indtagelse af disaccharidet saccharose (47,5 g) og alfa-glucosidasehæmmeren acarbose opløst i 200 ml vand. Belastningen giver 0,1385 mol glucose og 0,1385 mol fructose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inden for gruppe forskel i GLP-1 sekretion (evalueret af iAUC).
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
Sammenligning af GLP-1-responserne (evalueret af iAUC) induceret af de forskellige kulhydratbelastninger.
0-240 min efter kulhydratindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem grupper af GLP-1-sekretion (evalueret af iAUC).
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
GLP-1-sekretion (evalueret af iAUC) hos gastrisk bypass-opererede patienter sammenlignet med BMI-matchede kontrolpersoner for hver af kulhydratbelastningerne.
0-240 min efter kulhydratindtagelse
Sammenligning mellem grupper af forskelle i GLP-1-sekretion (evalueret af iAUC).
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
Forskelle i GLP-1-sekretion (evalueret af iAUC) induceret af de forskellige kulhydratbelastninger hos gastrisk bypass-opererede patienter sammenlignet med forskelle i BMI-matchede kontrolpersoner.
0-240 min efter kulhydratindtagelse
Svar (evalueret af iAUC) af glukose inden for og mellem grupper.
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
0-240 min efter kulhydratindtagelse
Responser (evalueret af iAUC) af insulin inden for og mellem grupper.
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
0-240 min efter kulhydratindtagelse
Responser (evalueret af iAUC) af C-peptid inden for og mellem grupper.
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
0-240 min efter kulhydratindtagelse
Responser (evalueret af iAUC) af peptid YY (PYY) inden for og mellem grupper.
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
0-240 min efter kulhydratindtagelse
Responser (evalueret af iAUC) af gastrisk hæmmende peptid (GIP) inden for og mellem grupper.
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
0-240 min efter kulhydratindtagelse
Svar (evalueret af iAUC) af glukagon inden for og mellem grupper.
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
0-240 min efter kulhydratindtagelse
Svar (evalueret af iAUC) af oxyntomodulin inden for og mellem grupper.
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
0-240 min efter kulhydratindtagelse
Svar (evalueret af iAUC) af cholecystokinin (CCK) inden for og mellem grupper.
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
0-240 min efter kulhydratindtagelse
Svar (evalueret af iAUC) af galdesyrer inden for og mellem grupper.
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
0-240 min efter kulhydratindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (SKØN)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CM-CARB-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukose + Fruktose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner