Karbohydrater og tarmhormoner etter gastrisk bypass-operasjon
18. juli 2017 oppdatert av: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Effekter av karbohydrater på tarmhormonsekresjon etter gastrisk bypass-operasjon
For å undersøke utskillelsen av tarmhormoner, spesielt glukagonlignende peptid 1 (GLP-1), etter inntak av glukose og fruktose som separate monosakkarider eller kombinert i disakkaridene sukrose og isomaltulose og effekten av akarbose hos gastric bypass-opererte personer og BMI -matchede kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Disakkarider som sukrose eller isomaltulose (også kalt palatinose) krever fordøyelse til monosakkarider (begge fordøyes til glukose og fruktose) av enzymer som befinner seg i børstekanten av tynntarmen for å bli absorbert.
Studien vil undersøke påvirkningen av karbohydratfordøyelsen på hormonsekresjonen i tarmen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Dept. of Endocrinology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Gastrisk bypass-opererte pasienter:
Inklusjonskriterier:
- ukomplisert gastrisk bypass-operasjon utført minimum 12 måneder før studien
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller 2 diabetes mellitus før eller etter gastrisk bypass-operasjon
- Graviditet eller amming
- Hemoglobinnivåer under 6,5 mM
Friske kontrollfag:
Ekskluderingskriterier:
- Fedmekirurgi eller komplisert øvre del av magen
- Graviditet eller amming
- Hemoglobinnivåer under 6,5 mM
- Komorbiditeter eller medisiner som i betydelig grad påvirker glukosemetabolismen eller appetittreguleringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 10 gastric bypass-opererte pasienter
4 forskjellige karbohydratmengder inntatt på separate studiedager vil bli testet mot hverandres evne til å indusere GLP-1-sekresjon.
|
Svelging av de separate monosakkaridene glukose (25 g) og fruktose (25 g) oppløst i 200 ml vann.
Belastningen gir 0,1385 mol glukose og 0,1385 mol fruktose.
Svelging av disakkaridet sukrose (47,5 g) oppløst i 200 ml vann.
Belastningen gir 0,1385 mol glukose og 0,1385 mol fruktose.
Svelging av det sakte fordøyelige disakkaridet isomaltulose (47,5 g) oppløst i 200 ml vann.
Belastningen gir 0,1385 mol glukose og 0,1385 mol fruktose.
Svelging av disakkaridet sukrose (47,5 g) og alfaglukosidasehemmeren akarbose oppløst i 200 ml vann.
Belastningen gir 0,1385 mol glukose og 0,1385 mol fruktose.
|
|
EKSPERIMENTELL: 10 friske kontrollpersoner
4 forskjellige karbohydratmengder inntatt på separate studiedager vil bli testet mot hverandres evne til å indusere GLP-1-sekresjon.
|
Svelging av de separate monosakkaridene glukose (25 g) og fruktose (25 g) oppløst i 200 ml vann.
Belastningen gir 0,1385 mol glukose og 0,1385 mol fruktose.
Svelging av disakkaridet sukrose (47,5 g) oppløst i 200 ml vann.
Belastningen gir 0,1385 mol glukose og 0,1385 mol fruktose.
Svelging av det sakte fordøyelige disakkaridet isomaltulose (47,5 g) oppløst i 200 ml vann.
Belastningen gir 0,1385 mol glukose og 0,1385 mol fruktose.
Svelging av disakkaridet sukrose (47,5 g) og alfaglukosidasehemmeren akarbose oppløst i 200 ml vann.
Belastningen gir 0,1385 mol glukose og 0,1385 mol fruktose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innen gruppeforskjell i GLP-1-sekresjon (evaluert av iAUC).
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
Sammenligning av GLP-1-responsene (evaluert av iAUC) indusert av de forskjellige karbohydratmengdene.
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom grupper av GLP-1-sekresjon (evaluert av iAUC).
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
GLP-1-sekresjon (evaluert av iAUC) hos gastrisk bypass-opererte pasienter sammenlignet med BMI-matchede kontrollpersoner for hver av karbohydratmengdene.
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
|
Sammenligning mellom grupper av forskjeller i GLP-1-sekresjon (evaluert av iAUC).
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
Forskjeller i GLP-1-sekresjon (evaluert av iAUC) indusert av de forskjellige karbohydratmengdene hos gastrisk bypass-opererte pasienter sammenlignet med forskjeller i BMI-matchede kontrollpersoner.
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
|
Responser (evaluert av iAUC) av glukose innenfor og mellom grupper.
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
|
|
Responser (evaluert av iAUC) av insulin innenfor og mellom grupper.
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
|
|
Responser (evaluert av iAUC) av C-peptid i og mellom grupper.
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
|
|
Responser (evaluert av iAUC) av peptid YY (PYY) innenfor og mellom grupper.
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
|
|
Responser (evaluert av iAUC) av gastrisk hemmende peptid (GIP) innenfor og mellom grupper.
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
|
|
Responser (evaluert av iAUC) av glukagon i og mellom grupper.
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
|
|
Responser (evaluert av iAUC) av oxyntomodulin innenfor og mellom grupper.
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
|
|
Svar (evaluert av iAUC) av kolecystokinin (CCK) innenfor og mellom grupper.
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
|
|
Responser (evaluert av iAUC) av gallesyrer innenfor og mellom grupper.
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
26. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CM-CARB-16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .