Glucides et hormones intestinales après un pontage gastrique
18 juillet 2017 mis à jour par: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Effets des glucides sur la sécrétion d'hormones intestinales après un pontage gastrique
Étudier la sécrétion d'hormones intestinales, en particulier le peptide 1 de type glucagon (GLP-1), après ingestion de glucose et de fructose sous forme de monosaccharides séparés ou combinés dans les disaccharides saccharose et isomaltulose et l'effet de l'acarbose chez les sujets opérés d'un pontage gastrique et l'IMC -contrôles assortis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les disaccharides tels que le saccharose ou l'isomaltulose (également appelé palatinose) nécessitent une digestion en monosaccharides (les deux sont digérés en glucose et en fructose) par des enzymes situées dans la bordure en brosse de l'intestin grêle pour être absorbés.
L'étude étudiera l'influence de la digestion des glucides sur la sécrétion d'hormones intestinales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Dept. of Endocrinology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Patients opérés de pontage gastrique :
Critère d'intégration:
- chirurgie de pontage gastrique sans complication effectuée au moins 12 mois avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré de type 1 ou 2 avant ou après un pontage gastrique
- Grossesse ou allaitement
- Taux d'hémoglobine inférieur à 6,5 mM
Sujets témoins sains :
Critère d'exclusion:
- Chirurgie bariatrique ou chirurgie abdominale haute compliquée
- Grossesse ou allaitement
- Taux d'hémoglobine inférieur à 6,5 mM
- Co-morbidités ou médicaments affectant de manière significative le métabolisme du glucose ou la régulation de l'appétit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 10 patients opérés de pontage gastrique
4 charges de glucides différentes ingérées lors de journées d'étude distinctes seront testées par rapport à leur capacité à induire la sécrétion de GLP-1.
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Ingestion des monosaccharides séparés glucose (25 g) et fructose (25 g) dissous dans 200 mL d'eau.
La charge apporte 0,1385 mol de glucose et 0,1385 mol de fructose.
Ingestion du disaccharide saccharose (47,5 g) dissous dans 200 mL d'eau.
La charge apporte 0,1385 mol de glucose et 0,1385 mol de fructose.
Ingestion du disaccharide lentement digestible isomaltulose (47,5 g) dissous dans 200 mL d'eau.
La charge apporte 0,1385 mol de glucose et 0,1385 mol de fructose.
Ingestion du disaccharide saccharose (47,5 g) et de l'inhibiteur de l'alpha glucosidase acarbose dissous dans 200 mL d'eau.
La charge apporte 0,1385 mol de glucose et 0,1385 mol de fructose.
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EXPÉRIMENTAL: 10 sujets témoins sains
4 charges de glucides différentes ingérées lors de journées d'étude distinctes seront testées par rapport à leur capacité à induire la sécrétion de GLP-1.
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Ingestion des monosaccharides séparés glucose (25 g) et fructose (25 g) dissous dans 200 mL d'eau.
La charge apporte 0,1385 mol de glucose et 0,1385 mol de fructose.
Ingestion du disaccharide saccharose (47,5 g) dissous dans 200 mL d'eau.
La charge apporte 0,1385 mol de glucose et 0,1385 mol de fructose.
Ingestion du disaccharide lentement digestible isomaltulose (47,5 g) dissous dans 200 mL d'eau.
La charge apporte 0,1385 mol de glucose et 0,1385 mol de fructose.
Ingestion du disaccharide saccharose (47,5 g) et de l'inhibiteur de l'alpha glucosidase acarbose dissous dans 200 mL d'eau.
La charge apporte 0,1385 mol de glucose et 0,1385 mol de fructose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence au sein du groupe dans la sécrétion de GLP-1 (évaluée par iAUC).
Délai: 0-240 min après l'ingestion de glucides
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Comparaison des réponses GLP-1 (évaluées par iAUC) induites par les différentes charges glucidiques.
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0-240 min après l'ingestion de glucides
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre groupes de la sécrétion de GLP-1 (évaluée par iAUC).
Délai: 0-240 min après l'ingestion de glucides
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Sécrétion de GLP-1 (évaluée par iAUC) chez les patients opérés d'un pontage gastrique par rapport aux sujets témoins d'IMC correspondant pour chacune des charges glucidiques.
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0-240 min après l'ingestion de glucides
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Comparaison entre les groupes des différences de sécrétion de GLP-1 (évaluée par iAUC).
Délai: 0-240 min après l'ingestion de glucides
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Différences de sécrétion de GLP-1 (évaluées par iAUC) induites par les différentes charges glucidiques chez les patients opérés d'un pontage gastrique par rapport aux différences chez les sujets témoins d'IMC apparié.
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0-240 min après l'ingestion de glucides
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Réponses (évaluées par iAUC) de glucose au sein et entre les groupes.
Délai: 0-240 min après l'ingestion de glucides
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0-240 min après l'ingestion de glucides
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Réponses (évaluées par iAUC) de l'insuline au sein et entre les groupes.
Délai: 0-240 min après l'ingestion de glucides
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0-240 min après l'ingestion de glucides
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Réponses (évaluées par iAUC) du C-Peptide au sein et entre les groupes.
Délai: 0-240 min après l'ingestion de glucides
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0-240 min après l'ingestion de glucides
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Réponses (évaluées par iAUC) du peptide YY (PYY) au sein et entre les groupes.
Délai: 0-240 min après l'ingestion de glucides
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0-240 min après l'ingestion de glucides
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Réponses (évaluées par iAUC) du peptide inhibiteur gastrique (GIP) au sein et entre les groupes.
Délai: 0-240 min après l'ingestion de glucides
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0-240 min après l'ingestion de glucides
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Réponses (évaluées par iAUC) du glucagon au sein et entre les groupes.
Délai: 0-240 min après l'ingestion de glucides
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0-240 min après l'ingestion de glucides
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Réponses (évaluées par iAUC) de l'oxyntomoduline au sein et entre les groupes.
Délai: 0-240 min après l'ingestion de glucides
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0-240 min après l'ingestion de glucides
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Réponses (évaluées par iAUC) de la cholécystokinine (CCK) au sein et entre les groupes.
Délai: 0-240 min après l'ingestion de glucides
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0-240 min après l'ingestion de glucides
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Réponses (évaluées par iAUC) des acides biliaires au sein et entre les groupes.
Délai: 0-240 min après l'ingestion de glucides
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0-240 min après l'ingestion de glucides
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
26 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CM-CARB-16
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