Углеводы и гормоны кишечника после операции обходного желудочного анастомоза
18 июля 2017 г. обновлено: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Влияние углеводов на секрецию гормонов кишечника после операции обходного желудочного анастомоза
Исследовать секрецию кишечных гормонов, в частности глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1), после приема внутрь глюкозы и фруктозы в виде отдельных моносахаридов или в сочетании с дисахаридами сахарозой и изомальтулозой, а также влияние акарбозы у пациентов с оперированным шунтом желудка и ИМТ. -согласованные элементы управления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисахариды, такие как сахароза или изомальтулоза (также называемая палатинозой), для всасывания требуют переваривания в моносахариды (оба перевариваются до глюкозы и фруктозы) ферментами, расположенными в щеточной кайме тонкой кишки.
В исследовании будет изучено влияние переваривания углеводов на секрецию гормонов кишечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Dept. of Endocrinology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Пациенты с шунтированием желудка:
Критерии включения:
- неосложненная операция по шунтированию желудка, выполненная минимум за 12 месяцев до исследования
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 или 2 типа до или после операции обходного желудочного анастомоза
- Беременность или кормление грудью
- Уровень гемоглобина ниже 6,5 мМ
Здоровые субъекты контроля:
Критерий исключения:
- Бариатрическая хирургия или сложная хирургия верхних отделов брюшной полости
- Беременность или кормление грудью
- Уровень гемоглобина ниже 6,5 мМ
- Сопутствующие заболевания или лекарства, значительно влияющие на метаболизм глюкозы или регуляцию аппетита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 10 пациентов, оперированных по желудочному шунтированию
4 различных углеводных нагрузки, принимаемых внутрь в отдельные дни исследования, будут тестироваться на способность друг друга индуцировать секрецию GLP-1.
|
Прием внутрь отдельных моносахаридов глюкозы (25 г) и фруктозы (25 г), растворенных в 200 мл воды.
Загрузка обеспечивает 0,1385 моль глюкозы и 0,1385 моль фруктозы.
Прием внутрь дисахарида сахарозы (47,5 г), растворенного в 200 мл воды.
Загрузка обеспечивает 0,1385 моль глюкозы и 0,1385 моль фруктозы.
Прием внутрь медленно перевариваемого дисахарида изомальтулозы (47,5 г), растворенной в 200 мл воды.
Загрузка обеспечивает 0,1385 моль глюкозы и 0,1385 моль фруктозы.
Прием внутрь дисахарида сахарозы (47,5 г) и ингибитора альфа-глюкозидазы акарбозы, растворенных в 200 мл воды.
Загрузка обеспечивает 0,1385 моль глюкозы и 0,1385 моль фруктозы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 10 здоровых субъектов контроля
4 различных углеводных нагрузки, принимаемых внутрь в отдельные дни исследования, будут тестироваться на способность друг друга индуцировать секрецию GLP-1.
|
Прием внутрь отдельных моносахаридов глюкозы (25 г) и фруктозы (25 г), растворенных в 200 мл воды.
Загрузка обеспечивает 0,1385 моль глюкозы и 0,1385 моль фруктозы.
Прием внутрь дисахарида сахарозы (47,5 г), растворенного в 200 мл воды.
Загрузка обеспечивает 0,1385 моль глюкозы и 0,1385 моль фруктозы.
Прием внутрь медленно перевариваемого дисахарида изомальтулозы (47,5 г), растворенной в 200 мл воды.
Загрузка обеспечивает 0,1385 моль глюкозы и 0,1385 моль фруктозы.
Прием внутрь дисахарида сахарозы (47,5 г) и ингибитора альфа-глюкозидазы акарбозы, растворенных в 200 мл воды.
Загрузка обеспечивает 0,1385 моль глюкозы и 0,1385 моль фруктозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутригрупповая разница в секреции GLP-1 (оценка по iAUC).
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
Сравнение ответов GLP-1 (оцененных с помощью iAUC), вызванных различными углеводными нагрузками.
|
0-240 минут после приема углеводов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межгрупповое сравнение секреции GLP-1 (оценка по iAUC).
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
Секреция GLP-1 (оцененная с помощью iAUC) у пациентов, перенесших операцию обходного желудочного анастомоза, по сравнению с контрольными субъектами с сопоставимым ИМТ для каждой из углеводных нагрузок.
|
0-240 минут после приема углеводов
|
|
Между группами сравнение различий в секреции GLP-1 (оценка по iAUC).
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
Различия в секреции GLP-1 (оцениваемой с помощью iAUC), вызванной различной углеводной нагрузкой у пациентов, перенесших шунтирование желудка, по сравнению с различиями у контрольных субъектов с сопоставимым ИМТ.
|
0-240 минут после приема углеводов
|
|
Реакция (оцениваемая по iAUC) глюкозы внутри и между группами.
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
0-240 минут после приема углеводов
|
|
|
Ответы (оцениваемые по iAUC) инсулина внутри и между группами.
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
0-240 минут после приема углеводов
|
|
|
Ответы (оцененные по iAUC) C-пептида внутри и между группами.
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
0-240 минут после приема углеводов
|
|
|
Ответы (оцененные по iAUC) пептида YY (PYY) внутри и между группами.
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
0-240 минут после приема углеводов
|
|
|
Ответы (оцененные с помощью iAUC) желудочного ингибиторного пептида (GIP) внутри и между группами.
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
0-240 минут после приема углеводов
|
|
|
Ответы (оцененные по iAUC) глюкагона внутри и между группами.
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
0-240 минут после приема углеводов
|
|
|
Ответы (оцененные по iAUC) оксинтомодулина внутри и между группами.
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
0-240 минут после приема углеводов
|
|
|
Ответы (оцененные по iAUC) холецистокинина (ХЦК) внутри и между группами.
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
0-240 минут после приема углеводов
|
|
|
Реакция (оцениваемая по iAUC) желчных кислот внутри и между группами.
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
0-240 минут после приема углеводов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CM-CARB-16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .