Carbohidratos y hormonas intestinales después de la cirugía de bypass gástrico
18 de julio de 2017 actualizado por: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Efectos de los carbohidratos sobre la secreción de hormonas intestinales después de la cirugía de derivación gástrica
Para investigar la secreción de hormonas intestinales, en particular el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), después de la ingestión de glucosa y fructosa como monosacáridos separados o combinados en los disacáridos sacarosa e isomaltulosa y el efecto de la acarbosa en sujetos operados de bypass gástrico y el IMC -Controles emparejados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los disacáridos como la sacarosa o la isomaltulosa (también llamada palatinosa) requieren la digestión en monosacáridos (ambos se digieren en glucosa y fructosa) por enzimas ubicadas en el borde en cepillo del intestino delgado para ser absorbidos.
El estudio investigará la influencia de la digestión de carbohidratos en la secreción de hormonas intestinales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Dept. of Endocrinology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Pacientes operados de bypass gástrico:
Criterios de inclusión:
- cirugía de bypass gástrico sin complicaciones realizada como mínimo 12 meses antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1 o 2 antes o después de la cirugía de bypass gástrico
- Embarazo o lactancia
- Niveles de hemoglobina por debajo de 6,5 mM
Sujetos de control sanos:
Criterio de exclusión:
- Cirugía bariátrica o cirugía abdominal superior complicada
- Embarazo o lactancia
- Niveles de hemoglobina por debajo de 6,5 mM
- Comorbilidades o medicamentos que afectan significativamente el metabolismo de la glucosa o la regulación del apetito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 10 pacientes operados de bypass gástrico
4 cargas diferentes de carbohidratos ingeridas en días de estudio separados se evaluarán entre sí para inducir la secreción de GLP-1.
|
Ingestión de los monosacáridos separados glucosa (25 g) y fructosa (25 g) disueltos en 200 mL de agua.
La carga proporciona 0,1385 mol de glucosa y 0,1385 mol de fructosa.
Ingestión del disacárido sacarosa (47,5 g) disuelto en 200 mL de agua.
La carga proporciona 0,1385 mol de glucosa y 0,1385 mol de fructosa.
Ingestión del disacárido de digestión lenta isomaltulosa (47,5 g) disuelto en 200 ml de agua.
La carga proporciona 0,1385 mol de glucosa y 0,1385 mol de fructosa.
Ingestión del disacárido sacarosa (47,5 g) y el inhibidor de la alfa glucosidasa acarbosa disueltos en 200 mL de agua.
La carga proporciona 0,1385 mol de glucosa y 0,1385 mol de fructosa.
|
|
EXPERIMENTAL: 10 sujetos de control sanos
4 cargas diferentes de carbohidratos ingeridas en días de estudio separados se evaluarán entre sí para inducir la secreción de GLP-1.
|
Ingestión de los monosacáridos separados glucosa (25 g) y fructosa (25 g) disueltos en 200 mL de agua.
La carga proporciona 0,1385 mol de glucosa y 0,1385 mol de fructosa.
Ingestión del disacárido sacarosa (47,5 g) disuelto en 200 mL de agua.
La carga proporciona 0,1385 mol de glucosa y 0,1385 mol de fructosa.
Ingestión del disacárido de digestión lenta isomaltulosa (47,5 g) disuelto en 200 ml de agua.
La carga proporciona 0,1385 mol de glucosa y 0,1385 mol de fructosa.
Ingestión del disacárido sacarosa (47,5 g) y el inhibidor de la alfa glucosidasa acarbosa disueltos en 200 mL de agua.
La carga proporciona 0,1385 mol de glucosa y 0,1385 mol de fructosa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia dentro del grupo en la secreción de GLP-1 (evaluada por iAUC).
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
Comparación de las respuestas de GLP-1 (evaluadas por iAUC) inducidas por las diferentes cargas de carbohidratos.
|
0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación entre grupos de secreción de GLP-1 (evaluada por iAUC).
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
Secreción de GLP-1 (evaluada por iAUC) en pacientes operados de bypass gástrico en comparación con sujetos de control con IMC equivalente para cada una de las cargas de carbohidratos.
|
0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
|
Comparación entre grupos de diferencias en la secreción de GLP-1 (evaluada por iAUC).
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
Diferencias en la secreción de GLP-1 (evaluada por iAUC) inducida por las diferentes cargas de carbohidratos en pacientes operados de bypass gástrico en comparación con las diferencias en sujetos de control de IMC emparejado.
|
0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
|
Respuestas (evaluadas por iAUC) de glucosa dentro y entre grupos.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
|
|
Respuestas (evaluadas por iAUC) de insulina dentro y entre grupos.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
|
|
Respuestas (evaluadas por iAUC) de péptido C dentro y entre grupos.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
|
|
Respuestas (evaluadas por iAUC) del péptido YY (PYY) dentro y entre grupos.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
|
|
Respuestas (evaluadas por iAUC) del péptido inhibidor gástrico (GIP) dentro y entre grupos.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
|
|
Respuestas (evaluadas por iAUC) de glucagón dentro y entre grupos.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
|
|
Respuestas (evaluadas por iAUC) de oxintomodulina dentro y entre grupos.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
|
|
Respuestas (evaluadas por iAUC) de colecistoquinina (CCK) dentro y entre grupos.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
|
|
Respuestas (evaluadas por iAUC) de ácidos biliares dentro y entre grupos.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CM-CARB-16
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .