Hiilihydraatit ja suolistohormonit mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Hiilihydraattien vaikutukset suoliston hormonieritykseen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkia suolistohormonien, erityisesti glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) erittymistä glukoosin ja fruktoosin nauttimisen jälkeen erillisinä monosakkarideina tai yhdistettynä disakkarideihin sakkaroosiin ja isomaltuloosiin sekä akarboosin vaikutusta mahalaukun ohitusleikkauksilla ja painoindeksillä -sovitetut säätimet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Disakkaridit, kuten sakkaroosi tai isomaltuloosi (kutsutaan myös palatinoosiksi), vaativat imeytymistä varten pilkkomista monosakkarideiksi (molemmat pilkkoutuvat glukoosiksi ja fruktoosiksi) entsyymeillä, jotka sijaitsevat ohutsuolen harjan reunassa.
Tutkimuksessa selvitetään hiilihydraattien sulamisen vaikutusta suoliston hormonien eritykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Dept. of Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Mahalaukun ohitusleikkauspotilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- mutkaton mahalaukun ohitusleikkaus, joka tehtiin vähintään 12 kuukautta ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus ennen mahalaukun ohitusleikkausta tai sen jälkeen
- Raskaus tai imetys
- Hemoglobiinitasot alle 6,5 mM
Terveet kontrollikohteet:
Poissulkemiskriteerit:
- Bariatrinen leikkaus tai monimutkainen ylävatsan leikkaus
- Raskaus tai imetys
- Hemoglobiinitasot alle 6,5 mM
- Samanaikaiset sairaudet tai lääkkeet, jotka vaikuttavat merkittävästi glukoosiaineenvaihduntaan tai ruokahalun säätelyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 10 mahalaukun ohitusleikkauspotilasta
4 eri hiilihydraattikuormaa, jotka nautitaan erillisinä tutkimuspäivinä, testataan toistensa kykyä indusoida GLP-1-eritystä vastaan.
|
Erillisten monosakkaridien glukoosi (25 g) ja fruktoosi (25 g) nauttiminen liuotettuna 200 ml:aan vettä.
Kuorma tuottaa 0,1385 mol glukoosia ja 0,1385 mol fruktoosia.
200 ml:aan vettä liuotetun disakkaridisakkaroosin (47,5 g) nauttiminen.
Kuorma tuottaa 0,1385 mol glukoosia ja 0,1385 mol fruktoosia.
Hitaasti sulavan disakkaridin isomaltuloosin (47,5 g) nauttiminen liuotettuna 200 ml:aan vettä.
Kuorma tuottaa 0,1385 mol glukoosia ja 0,1385 mol fruktoosia.
200 ml:aan vettä liuotetun disakkaridisakkaroosin (47,5 g) ja alfaglukosidaasin estäjä akarboosin nauttiminen.
Kuorma tuottaa 0,1385 mol glukoosia ja 0,1385 mol fruktoosia.
|
|
KOKEELLISTA: 10 tervettä kontrollihenkilöä
4 eri hiilihydraattikuormaa, jotka nautitaan erillisinä tutkimuspäivinä, testataan toistensa kykyä indusoida GLP-1-eritystä vastaan.
|
Erillisten monosakkaridien glukoosi (25 g) ja fruktoosi (25 g) nauttiminen liuotettuna 200 ml:aan vettä.
Kuorma tuottaa 0,1385 mol glukoosia ja 0,1385 mol fruktoosia.
200 ml:aan vettä liuotetun disakkaridisakkaroosin (47,5 g) nauttiminen.
Kuorma tuottaa 0,1385 mol glukoosia ja 0,1385 mol fruktoosia.
Hitaasti sulavan disakkaridin isomaltuloosin (47,5 g) nauttiminen liuotettuna 200 ml:aan vettä.
Kuorma tuottaa 0,1385 mol glukoosia ja 0,1385 mol fruktoosia.
200 ml:aan vettä liuotetun disakkaridisakkaroosin (47,5 g) ja alfaglukosidaasin estäjä akarboosin nauttiminen.
Kuorma tuottaa 0,1385 mol glukoosia ja 0,1385 mol fruktoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän sisällä GLP-1-erityksen ero (arvioitu iAUC:lla).
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
Erilaisten hiilihydraattikuormien indusoimien GLP-1-vasteiden vertailu (arvioitu iAUC:lla).
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLP-1-erityksen ryhmien välinen vertailu (arvioitu iAUC:lla).
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
GLP-1:n eritys (arvioitu iAUC:lla) mahalaukun ohitusleikkauspotilailla verrattuna BMI-vastaaviin kontrollihenkilöihin kunkin hiilihydraattikuorman osalta.
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
GLP-1-erityksen erojen ryhmien välinen vertailu (arvioituna iAUC:lla).
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
Erilaisten hiilihydraattikuormien aiheuttamat erot GLP-1-erittymisessä (arvioitu iAUC:lla) mahalaukun ohitusleikkauspotilailla verrattuna eroihin BMI-vastaavissa kontrollihenkilöissä.
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
Glukoosin vasteet (arvioituna iAUC:lla) ryhmien sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
|
Insuliinin vasteet (arvioituna iAUC:lla) ryhmien sisällä ja niiden välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
|
C-peptidin vasteet (arvioinut iAUC:lla) ryhmien sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
|
Peptidin YY (PYY) vasteet (arvioituna iAUC:lla) ryhmien sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
|
Gastric Inhibitory Peptide (GIP) -vasteet (arvioinut iAUC:lla) ryhmien sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
|
Glukagonin vasteet (arvioituna iAUC:lla) ryhmien sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
|
Oksintomoduliinin vasteet (arvioituna iAUC:lla) ryhmien sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
|
Kolekystokiniinin (CCK) vasteet (arvioituna iAUC:lla) ryhmien sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
|
Sappihappojen vasteet (arvioituna iAUC:lla) ryhmien sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CM-CARB-16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .