Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sacharidy a střevní hormony po operaci bypassu žaludku

18. července 2017 aktualizováno: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital

Účinky sacharidů na sekreci střevního hormonu po operaci bypassu žaludku

Zkoumat sekreci střevních hormonů, zejména glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1), po požití glukózy a fruktózy jako samostatných monosacharidů nebo kombinovaných v disacharidech sacharózy a isomaltulózy a účinku akarbózy u subjektů s operovaným žaludečním bypassem a BMI - sladěné ovládací prvky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Disacharidy, jako je sacharóza nebo isomaltulóza (také nazývaná palatinóza), vyžadují trávení na monosacharidy (oba jsou štěpeny na glukózu a fruktózu) enzymy umístěnými v kartáčovém lemu tenkého střeva, aby byly absorbovány. Studie bude zkoumat vliv trávení sacharidů na sekreci střevních hormonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Dept. of Endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti s operovaným žaludečním bypassem:

Kritéria pro zařazení:

  • nekomplikovaný bypass žaludku provedený minimálně 12 měsíců před studií

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu před nebo po operaci bypassu žaludku
  • Těhotenství nebo kojení
  • Hladiny hemoglobinu pod 6,5 mM

Subjekty zdravé kontroly:

Kritéria vyloučení:

  • Bariatrická operace nebo komplikovaná operace horní části břicha
  • Těhotenství nebo kojení
  • Hladiny hemoglobinu pod 6,5 mM
  • Komorbidity nebo léky významně ovlivňující metabolismus glukózy nebo regulaci chuti k jídlu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 10 pacientů operovaných bypassem žaludku
4 různé dávky sacharidů požité v různých dnech studie budou vzájemně testovány na schopnost indukovat sekreci GLP-1.
Jiný: Glukóza + fruktóza
Požití oddělených monosacharidů glukózy (25 g) a fruktózy (25 g) rozpuštěných ve 200 ml vody. Náplň poskytuje 0,1385 mol glukózy a 0,1385 mol fruktózy.
Jiný: Sacharóza
Požití disacharidu sacharózy (47,5 g) rozpuštěného ve 200 ml vody. Náplň poskytuje 0,1385 mol glukózy a 0,1385 mol fruktózy.
Jiný: Isomaltulóza
Požití pomalu stravitelného disacharidu isomaltulózy (47,5 g) rozpuštěného ve 200 ml vody. Náplň poskytuje 0,1385 mol glukózy a 0,1385 mol fruktózy.
Jiný: Sacharóza + akarbóza
Požití disacharidu sacharózy (47,5 g) a inhibitoru alfa glukosidázy akarbózy rozpuštěných ve 200 ml vody. Náplň poskytuje 0,1385 mol glukózy a 0,1385 mol fruktózy.
EXPERIMENTÁLNÍ: 10 zdravých kontrolních subjektů
4 různé dávky sacharidů požité v různých dnech studie budou vzájemně testovány na schopnost indukovat sekreci GLP-1.
Jiný: Glukóza + fruktóza
Požití oddělených monosacharidů glukózy (25 g) a fruktózy (25 g) rozpuštěných ve 200 ml vody. Náplň poskytuje 0,1385 mol glukózy a 0,1385 mol fruktózy.
Jiný: Sacharóza
Požití disacharidu sacharózy (47,5 g) rozpuštěného ve 200 ml vody. Náplň poskytuje 0,1385 mol glukózy a 0,1385 mol fruktózy.
Jiný: Isomaltulóza
Požití pomalu stravitelného disacharidu isomaltulózy (47,5 g) rozpuštěného ve 200 ml vody. Náplň poskytuje 0,1385 mol glukózy a 0,1385 mol fruktózy.
Jiný: Sacharóza + akarbóza
Požití disacharidu sacharózy (47,5 g) a inhibitoru alfa glukosidázy akarbózy rozpuštěných ve 200 ml vody. Náplň poskytuje 0,1385 mol glukózy a 0,1385 mol fruktózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v sekreci GLP-1 v rámci skupiny (vyhodnoceno pomocí iAUC).
Časové okno: 0-240 minut po požití sacharidů
Porovnání GLP-1 odpovědí (vyhodnoceno pomocí iAUC) indukovaných různými sacharidovými zátěžemi.
0-240 minut po požití sacharidů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Meziskupinové srovnání sekrece GLP-1 (vyhodnoceno pomocí iAUC).
Časové okno: 0-240 minut po požití sacharidů
Sekrece GLP-1 (vyhodnocená pomocí iAUC) u pacientů s operovaným bypassem ve srovnání s kontrolními subjekty odpovídající BMI pro každou sacharidovou zátěž.
0-240 minut po požití sacharidů
Meziskupinové srovnání rozdílů v sekreci GLP-1 (vyhodnoceno pomocí iAUC).
Časové okno: 0-240 minut po požití sacharidů
Rozdíly v sekreci GLP-1 (vyhodnoceno pomocí iAUC) vyvolané různými sacharidovými zátěžemi u pacientů s operovaným bypassem ve srovnání s rozdíly u kontrolních subjektů s odpovídajícím BMI.
0-240 minut po požití sacharidů
Odezvy (vyhodnocené pomocí iAUC) glukózy v rámci a mezi skupinami.
Časové okno: 0-240 minut po požití sacharidů
0-240 minut po požití sacharidů
Reakce (vyhodnocené pomocí iAUC) inzulinu v rámci a mezi skupinami.
Časové okno: 0-240 minut po požití sacharidů
0-240 minut po požití sacharidů
Odezvy (vyhodnocené pomocí iAUC) C-peptidu v rámci skupin a mezi nimi.
Časové okno: 0-240 minut po požití sacharidů
0-240 minut po požití sacharidů
Odezvy (vyhodnocené pomocí iAUC) peptidu YY (PYY) v rámci a mezi skupinami.
Časové okno: 0-240 minut po požití sacharidů
0-240 minut po požití sacharidů
Odezvy (vyhodnocené pomocí iAUC) žaludečního inhibičního peptidu (GIP) v rámci skupin a mezi nimi.
Časové okno: 0-240 minut po požití sacharidů
0-240 minut po požití sacharidů
Odezvy (vyhodnocené pomocí iAUC) glukagonu v rámci skupin a mezi nimi.
Časové okno: 0-240 minut po požití sacharidů
0-240 minut po požití sacharidů
Odezvy (vyhodnocené pomocí iAUC) oxyntomodulinu uvnitř a mezi skupinami.
Časové okno: 0-240 minut po požití sacharidů
0-240 minut po požití sacharidů
Odezvy (vyhodnocené pomocí iAUC) cholecystokininu (CCK) v rámci skupin a mezi nimi.
Časové okno: 0-240 minut po požití sacharidů
0-240 minut po požití sacharidů
Odezvy (vyhodnocené pomocí iAUC) žlučových kyselin uvnitř a mezi skupinami.
Časové okno: 0-240 minut po požití sacharidů
0-240 minut po požití sacharidů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

26. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CM-CARB-16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza + fruktóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit