弱視と斜視を持つ子供の生活の質を評価するアンケートの検証 (ASTEQ)
2016年8月23日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
フランスのアンケートの検証は、斜視と弱視の治療が子どもの生活の質に及ぼす影響を厳密かつ客観的に評価するために非常に重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
294
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児眼科の外来患者も研究の対象となる。 各年齢クラスに 50 人の患者が含まれます。3 ～ 4 歳。 5～7歳。 8～17歳。
年齢の各クラスには、斜視または弱視の子供 50 人が含まれ、そのうちの半数は目の閉塞によって治療されます。斜視も弱視も持たない50人の子供たち、そのうち半数は眼鏡をかけている。
説明
包含基準:
- 斜視の状態があるかどうかを専門の眼科医が判断した小児
- 専門の眼科医による弱視の状態または弱視でない子供
- 両親の署名された同意書
除外基準:
- 眼病理（孤立性屈折異常を除く）
- 進化性麻痺性斜視
- 斜視手術の前身
- 過去6か月以内に斜視の手術を受けたことがある
- 重度の神経学的問題など、子供の答えに影響を与える可能性のある病気）
- フランス語の知識が乏しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートの検証
時間枠：すぐに
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月23日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。