Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amblyopiaa ja karsastusta sairastavien lasten elämänlaatua arvioivan kyselyn validointi (ASTEQ)

tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ranskalaisen kyselylomakkeen validointi on erittäin tärkeää, jotta voidaan arvioida tarkasti ja objektiivisesti karsastuksen ja amblyopian hoitojen vaikutusta lasten elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

294

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan lasten oftalmologian avohoitopotilaita. Jokaiseen ikäluokkaan otetaan mukaan 50 potilasta: 3-4-vuotiaat; 5-7 vuotta vanha; 8-17 vuotta vanha.

Kutakin ikäluokkaa kohti lasketaan mukaan 50 karsastusta tai amblyopaa sairastavaa lasta, joista puolet hoidetaan silmätukkeuteen. ja 50 lasta, joilla ei ole karsastusta tai amblyopiaa, joista puolet käyttää silmälaseja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • erikoistuneen silmälääkärin tekemät lapset, joilla on strabismus tai ei
  • erikoistuneen silmälääkärin tekemät lapset, joilla on amblyopia tai ei
  • vanhempien allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • silmäpatologia (paitsi eristetty ametropia)
  • evolutiivinen paralyyttinen strabismus
  • karsastuksen leikkauksen edeltäjä
  • strabismus-leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • sairaus, joka saattaa vaikuttaa lapsen vastauksiin, kuten vakavat neurologiset ongelmat)
  • huono ranskan kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kyselylomakkeen validointi
Aikaikkuna: välittömästi
välittömästi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strabismus

Tilaa