Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et spørreskjema som vurderer livskvalitet hos barn med amblyopi og strabismus (ASTEQ)

23. august 2016 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Valideringen av et fransk spørreskjema er svært viktig for å vurdere strengt og objektivt virkningen av behandlingene av skjeling og amblyopi på barns livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

294

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske pasienter innen pediatrisk oftalmologi vil bli inkludert i studien. 50 pasienter vil bli inkludert i hver aldersklasse: 3-4 år; 5-7 år gammel; 8-17 år.

For hver aldersklasse vil 50 barn med skjeling eller amblyopa inkluderes, hvorav halvparten behandles med øyeokklusjon; og 50 barn uten skjeling eller amblyopi, hvorav halvparten bruker briller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med status for skjeling eller ikke skjeling laget av en spesialisert øyelege
  • barn med status som amblyopi eller ikke amblyopi laget av en spesialisert øyelege
  • signert samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • okulær patologi (bortsett fra isolert ametropi)
  • evolutiv paralytisk skjeling
  • antecedent for kirurgi for skjeling
  • skjelingoperasjon de siste 6 månedene
  • sykdom med mulig innvirkning på barnets svar, for eksempel alvorlige nevrologiske problemer)
  • dårlige kunnskaper i fransk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
validering av spørreskjemaet
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBM_FAN_2013-7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strabismus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere