Amblyopias és strabismusos gyermekek életminőségét értékelő kérdőív validálása (ASTEQ)
2016. augusztus 23. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Egy francia kérdőív validálása nagyon fontos ahhoz, hogy szigorúan és objektíven felmérjük a strabismus és amblyopia kezelésének a gyermekek életminőségére gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
294
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba a gyermekszemészeti járóbetegeket is bevonják. Minden korosztályba 50 beteg kerül be: 3-4 éves korig; 5-7 éves korig; 8-17 éves korig.
Minden korosztályban 50 strabismusban vagy amblyopában szenvedő gyermek szerepel, akiknek a felét szemelzáródással kezelik; és 50 gyermek nem strabismus és amblyopia, akiknek fele szemüveges.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kancsal vagy nem strabismus státuszú gyermekek, akiket egy speciális szemész készített
- amblyopias vagy nem ambliópiás státuszú gyermekek, akiket egy speciális szemész készít
- a szülők aláírt beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- szempatológia (kivéve az izolált ametropiát)
- evolúciós paralitikus strabismus
- sztrabizmus miatti műtét előzménye
- strabismus műtét az elmúlt 6 hónapban
- betegség, amely hatással lehet a gyermek válaszaira, például súlyos neurológiai problémák)
- gyenge francia nyelvtudás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kérdőív érvényesítése
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBM_FAN_2013-7
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .