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Validation d'un questionnaire d'évaluation de la qualité de vie des enfants atteints d'amblyopie et de strabisme (ASTEQ)

La validation d'un questionnaire français est très importante pour évaluer de manière rigoureuse et objective l'impact des traitements du strabisme et de l'amblyopie sur la qualité de vie des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

294

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients externes d'ophtalmologie pédiatrique seront inclus dans l'étude. 50 patients seront inclus dans chaque classe d'âge : 3-4 ans ; 5-7 ans; 8-17 ans.

Pour chaque classe d'âge, 50 enfants atteints de strabisme ou d'amblyopa seront inclus, dont la moitié traités par occlusion oculaire ; et 50 enfants sans strabisme ni amblyopie dont la moitié portant des lunettes.

La description

Critère d'intégration:

  • enfants avec un statut de strabisme ou non strabisme faite par un ophtalmologiste spécialisé
  • enfants avec un statut d'amblyopie ou pas d'amblyopie faite par un ophtalmologiste spécialisé
  • consentement signé des parents

Critère d'exclusion:

  • pathologie oculaire (sauf amétropie isolée)
  • strabisme paralytique évolutif
  • antécédent de chirurgie du strabisme
  • chirurgie du strabisme au cours des 6 derniers mois
  • maladie avec un impact possible sur les réponses de l'enfant, comme des troubles neurologiques graves)
  • mauvaise connaissance de la langue française

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
validation du questionnaire
Délai: immédiat
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

26 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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