- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02880488
Validation d'un questionnaire d'évaluation de la qualité de vie des enfants atteints d'amblyopie et de strabisme (ASTEQ)
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Des patients externes d'ophtalmologie pédiatrique seront inclus dans l'étude. 50 patients seront inclus dans chaque classe d'âge : 3-4 ans ; 5-7 ans; 8-17 ans.
Pour chaque classe d'âge, 50 enfants atteints de strabisme ou d'amblyopa seront inclus, dont la moitié traités par occlusion oculaire ; et 50 enfants sans strabisme ni amblyopie dont la moitié portant des lunettes.
La description
Critère d'intégration:
- enfants avec un statut de strabisme ou non strabisme faite par un ophtalmologiste spécialisé
- enfants avec un statut d'amblyopie ou pas d'amblyopie faite par un ophtalmologiste spécialisé
- consentement signé des parents
Critère d'exclusion:
- pathologie oculaire (sauf amétropie isolée)
- strabisme paralytique évolutif
- antécédent de chirurgie du strabisme
- chirurgie du strabisme au cours des 6 derniers mois
- maladie avec un impact possible sur les réponses de l'enfant, comme des troubles neurologiques graves)
- mauvaise connaissance de la langue française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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validation du questionnaire
Délai: immédiat
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immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBM_FAN_2013-7
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