弱视和斜视儿童生活质量评估问卷的验证 (ASTEQ)
2016年8月23日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
法国问卷的验证对于严格客观地评估斜视和弱视治疗对儿童生活质量的影响非常重要。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
294
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
小儿眼科门诊患者将被纳入研究。 每个年龄段将包括 50 名患者:3-4 岁; 5-7岁; 8-17岁。
每个年龄班包括50名斜视或弱视儿童,其中一半进行眼部遮盖治疗; 50名儿童无斜视、无弱视,其中一半戴眼镜。
描述
纳入标准:
- 由专业眼科医生做出的斜视或非斜视状态的儿童
- 由专业眼科医生诊断为弱视或非弱视的儿童
- 父母签字同意
排除标准:
- 眼部病理学(孤立性屈光不正除外)
- 渐进性麻痹性斜视
- 斜视手术前因
- 在过去 6 个月内做过斜视手术
- 可能影响孩子回答的疾病,例如严重的神经系统问题)
- 法语知识匮乏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
调查问卷的验证
大体时间:即时
|
即时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月23日
首次发布 (估计)
2016年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月23日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.