Валидация опросника для оценки качества жизни детей с амблиопией и косоглазием (ASTEQ)
23 августа 2016 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Валидация французского опросника очень важна для строгой и объективной оценки влияния лечения косоглазия и амблиопии на качество жизни детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
294
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены амбулаторные пациенты детской офтальмологии. В каждую возрастную группу будет включено по 50 пациентов: 3-4 года; 5-7 лет; 8-17 лет.
Для каждой возрастной группы будут включены 50 детей с косоглазием или амблиопой, половина из которых лечится с помощью глазной окклюзии; и 50 детей без косоглазия и амблиопии, половина из которых носила очки.
Описание
Критерии включения:
- дети со статусом косоглазия или без косоглазия, сделанные специализированным офтальмологом
- дети со статусом амблиопии или без амблиопии, сделанные специализированным офтальмологом
- подписанное согласие родителей
Критерий исключения:
- глазная патология (кроме изолированной аметропии)
- эволютивное паралитическое косоглазие
- предыдущая операция по поводу косоглазия
- операции по поводу косоглазия за последние 6 месяцев
- болезнь, которая может повлиять на ответы ребенка, например, серьезные неврологические проблемы)
- плохое знание французского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
проверка анкеты
Временное ограничение: немедленный
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBM_FAN_2013-7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Косоглазие
-
Uludag UniversityЗавершенный
-
Henan Provincial People's HospitalЕще не набираютХирургия Strabismus
-
Assiut UniversityЕще не набираютХирургия Strabismus
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalЗавершенныйКосоглазие | Расходящееся косоглазие | Размещение | Хирургия Strabismus | Primary ExotropiaТурция (Туркие)