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Validierung eines Fragebogens zur Bewertung der Lebensqualität bei Kindern mit Amblyopie und Strabismus (ASTEQ)

23. August 2016 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Die Validierung eines französischen Fragebogens ist sehr wichtig, um die Auswirkungen der Behandlung von Strabismus und Amblyopie auf die Lebensqualität von Kindern genau und objektiv zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

294

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden ambulante Patienten der Kinderaugenheilkunde einbezogen. In jede Altersklasse werden 50 Patienten eingeschlossen: 3-4 Jahre alt; 5-7 Jahre alt; 8-17 Jahre alt.

Für jede Altersklasse werden 50 Kinder mit Strabismus oder Amblyopa eingeschlossen, von denen die Hälfte durch Augenverschluss behandelt wird; und 50 Kinder ohne Strabismus oder Amblyopie, von denen die Hälfte eine Brille trug.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit oder ohne Strabismus-Status, der von einem spezialisierten Augenarzt durchgeführt wurde
  • Kinder mit dem Status „Amblyopie“ oder „Nicht-Amblyopie“, durchgeführt von einem spezialisierten Augenarzt
  • unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Augenpathologie (außer bei isolierter Fehlsichtigkeit)
  • evolutionärer paralytischer Strabismus
  • Vorweg einer Operation wegen Strabismus
  • Schieloperation in den letzten 6 Monaten
  • Krankheit mit möglichen Auswirkungen auf die Antworten des Kindes, wie z. B. schwere neurologische Probleme)
  • schlechte Kenntnisse der französischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierung des Fragebogens
Zeitfenster: sofort
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBM_FAN_2013-7

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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