Convalida di un questionario che valuta la qualità della vita nei bambini con ambliopia e strabismo (ASTEQ)
23 agosto 2016 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La convalida di un questionario francese è molto importante per valutare in modo rigoroso e oggettivo l'impatto dei trattamenti dello strabismo e dell'ambliopia sulla qualità della vita dei bambini.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
294
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio pazienti ambulatoriali di oftalmologia pediatrica. Saranno inclusi 50 pazienti per ogni classe di età: 3-4 anni; 5-7 anni; 8-17 anni.
Per ogni classe di età saranno inclusi 50 bambini con strabismo o ambliopa, di cui la metà trattati con occlusione oculare; e 50 bambini senza strabismo né ambliopia, la metà dei quali con gli occhiali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con stato di strabismo o non strabismo effettuato da un oculista specializzato
- bambini con stato di ambliopia o non ambliopia effettuata da un oculista specializzato
- consenso firmato dei genitori
Criteri di esclusione:
- patologia oculare (ad eccezione dell'ametropia isolata)
- strabismo paralitico evolutivo
- antecedente di intervento chirurgico per strabismo
- chirurgia dello strabismo negli ultimi 6 mesi
- malattia con possibile impatto sulle risposte del bambino, come gravi disturbi neurologici)
- scarsa conoscenza della lingua francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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validazione del questionario
Lasso di tempo: immediato
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immediato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
26 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBM_FAN_2013-7
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