Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kwestionariusza oceniającego jakość życia dzieci z niedowidzeniem i zezem (ASTEQ)

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Walidacja francuskiego kwestionariusza jest bardzo ważna dla rygorystycznej i obiektywnej oceny wpływu leczenia zeza i niedowidzenia na jakość życia dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

294

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęci zostaną pacjenci ambulatoryjnej okulistyki dziecięcej. W każdej kategorii wiekowej zostanie włączonych po 50 pacjentów: 3-4 lata; 5-7 lat; 8-17 lat.

Dla każdej klasy wiekowej zostanie włączonych 50 dzieci ze zezem lub niedowidzeniem, z czego połowa leczona przez niedrożność oka; i 50 dzieci bez zeza i niedowidzenia, z których połowa nosi okulary.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci ze stanem zeza lub bez zeza wykonanego przez specjalistę okulistę
  • dzieci ze stanem niedowidzenia lub bez niedowidzenia dokonanym przez specjalistę okulistę
  • podpisana zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • patologia oka (z wyjątkiem izolowanej ametropii)
  • ewolucyjny zez porażenny
  • poprzednik operacji zeza
  • operacja zeza w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • choroba, która może mieć wpływ na odpowiedzi dziecka, na przykład poważne problemy neurologiczne)
  • słaba znajomość języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
walidacja kwestionariusza
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zez

3
Subskrybuj