- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02880488
Walidacja kwestionariusza oceniającego jakość życia dzieci z niedowidzeniem i zezem (ASTEQ)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badaniem objęci zostaną pacjenci ambulatoryjnej okulistyki dziecięcej. W każdej kategorii wiekowej zostanie włączonych po 50 pacjentów: 3-4 lata; 5-7 lat; 8-17 lat.
Dla każdej klasy wiekowej zostanie włączonych 50 dzieci ze zezem lub niedowidzeniem, z czego połowa leczona przez niedrożność oka; i 50 dzieci bez zeza i niedowidzenia, z których połowa nosi okulary.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci ze stanem zeza lub bez zeza wykonanego przez specjalistę okulistę
- dzieci ze stanem niedowidzenia lub bez niedowidzenia dokonanym przez specjalistę okulistę
- podpisana zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- patologia oka (z wyjątkiem izolowanej ametropii)
- ewolucyjny zez porażenny
- poprzednik operacji zeza
- operacja zeza w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- choroba, która może mieć wpływ na odpowiedzi dziecka, na przykład poważne problemy neurologiczne)
- słaba znajomość języka francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
walidacja kwestionariusza
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBM_FAN_2013-7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zez
-
Universidad Autonoma de MadridAktywny, nie rekrutującyStrabismus, komitantHiszpania
-
Tanta UniversityZakończonyProcedura chirurgiczna, nieokreślona | Dyskomfort w oku | Strabismus, rozbieżny
-
South Valley UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Universidad Autonoma de MadridZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaOftalmopatia Gravesa | Strabismus, Mechaniczny