Validering av ett frågeformulär som bedömer livskvalitet hos barn med amblyopi och skelning (ASTEQ)
23 augusti 2016 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Valideringen av ett franskt frågeformulär är mycket viktigt för att noggrant och objektivt bedöma effekten av behandlingar av skelning och amblyopi på barns livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
294
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Polipatienter inom pediatrisk oftalmologi kommer att inkluderas i studien. 50 patienter kommer att inkluderas i varje åldersklass: 3-4 år; 5-7 år gammal; 8-17 år gammal.
För varje åldersklass inkluderas 50 barn med skelning eller amblyopa, varav hälften behandlas med ögonocklusion; och 50 barn utan skelning eller amblyopi, varav hälften bär glasögon.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med status av skelning eller inte skelning gjord av en specialiserad ögonläkare
- barn med status av amblyopi eller inte amblyopi gjord av en specialiserad ögonläkare
- undertecknat samtycke från föräldrar
Exklusions kriterier:
- okulär patologi (förutom isolerad ametropi)
- evolutiv paralytisk skelning
- föregångare till operation för skelning
- skelningsoperation under de senaste 6 månaderna
- sjukdom med möjlig inverkan på barnets svar, såsom allvarliga neurologiska problem)
- dåliga kunskaper i franska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
validering av frågeformuläret
Tidsram: omedelbar
|
omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
26 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBM_FAN_2013-7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .