Validação de Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida em Crianças com Ambliopia e Estrabismo (ASTEQ)
23 de agosto de 2016 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A validação de um questionário francês é muito importante para avaliar de forma rigorosa e objetiva o impacto dos tratamentos de estrabismo e ambliopia na qualidade de vida das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
294
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais de oftalmologia pediátrica serão incluídos no estudo. Serão incluídos 50 pacientes em cada classe de idade: 3-4 anos; 5-7 anos; 8-17 anos.
Para cada classe de idade, serão incluídas 50 crianças com estrabismo ou ambliopa, metade das quais tratadas por oclusão ocular; e 50 crianças sem estrabismo nem ambliopia, metade das quais usando óculos.
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com estado de estrabismo ou não estrabismo feito por um oftalmologista especializado
- crianças com ambliopia ou não ambliopia feitas por um oftalmologista especializado
- consentimento assinado dos pais
Critério de exclusão:
- patologia ocular (exceto ametropia isolada)
- estrabismo paralítico evolutivo
- antecedente de cirurgia de estrabismo
- cirurgia de estrabismo nos últimos 6 meses
- doença com possível impacto nas respostas da criança, como problemas neurológicos graves)
- pouco conhecimento da língua francesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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validação do questionário
Prazo: imediato
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imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBM_FAN_2013-7
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