Validación de un cuestionario para evaluar la calidad de vida en niños con ambliopía y estrabismo (ASTEQ)
23 de agosto de 2016 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La validación de un cuestionario francés es muy importante para evaluar con rigor y objetividad el impacto de los tratamientos del estrabismo y la ambliopía en la calidad de vida de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
294
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes ambulatorios de oftalmología pediátrica. Se incluirán 50 pacientes en cada clase de edad: 3-4 años; 5-7 años; 8-17 años.
Para cada clase de edad se incluirán 50 niños con estrabismo o ambliopa, la mitad de los cuales tratados mediante oclusión ocular; y 50 niños sin estrabismo ni ambliopía, la mitad de los cuales con gafas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con un estado de estrabismo o no estrabismo realizado por un oftalmólogo especializado
- niños con un estado de ambliopía o no ambliopía realizado por un oftalmólogo especializado
- consentimiento firmado de los padres
Criterio de exclusión:
- patología ocular (excepto ametropía aislada)
- estrabismo paralítico evolutivo
- antecedente de cirugia por estrabismo
- cirugía de estrabismo en los últimos 6 meses
- enfermedad con posible impacto en las respuestas del niño, como problemas neurológicos graves)
- escaso conocimiento del idioma francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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validacion del cuestionario
Periodo de tiempo: inmediato
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inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBM_FAN_2013-7
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