Validace dotazníku hodnotícího kvalitu života u dětí s tupozrakostí a strabismem (ASTEQ)
23. srpna 2016 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Validace francouzského dotazníku je velmi důležitá pro přesné a objektivní posouzení dopadu léčby strabismu a tupozrakosti na kvalitu života dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
294
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni ambulantní pacienti dětské oftalmologie. 50 pacientů bude zařazeno do každé věkové třídy: 3-4 roky; 5-7 let; 8-17 let.
Pro každou věkovou třídu bude zařazeno 50 dětí se šilháním nebo amblyopou, z nichž polovina je léčena okluzí oka; a 50 dětí bez šilhání ani tupozrakosti, z nichž polovina nosí brýle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti se stavem strabismu nebo bez strabismu, který provedl specializovaný oftalmolog
- děti se stavem tupozrakosti nebo netupozrakosti provedené specializovaným oftalmologem
- podepsaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- oční patologie (kromě izolované ametropie)
- evoluční paralytický strabismus
- předchůdce operace strabismu
- operace strabismu za posledních 6 měsíců
- onemocnění s možným dopadem na odpovědi dítěte, jako jsou závažné neurologické potíže)
- špatná znalost francouzského jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
validace dotazníku
Časové okno: bezprostřední
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
26. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBM_FAN_2013-7
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .