ノルマンディーにおける多発性筋炎と皮膚筋炎の有病率に関する研究 (EPIDEMYOSITIS)
2016年8月23日 更新者：University Hospital, Rouen
多発性筋炎および皮膚筋炎は、ミオパチー症候群、骨格筋における炎症性浸潤への関連によって特徴付けられます。 それらは、今日でも、これらの患者の罹患率と死亡率の重要な要因であり続けています。 現在、多発性筋炎/皮膚筋炎の有病率を評価した研究は非常に少ないです。それらは主に米国と日本で記録されており、多発性筋炎/皮膚筋炎の有病率は 3.5 ～ 21.5 症例/100 000 と推定されています (Bohan と Peter の古い診断基準によると)。 ただし、以前の作品は古くて回顧的です。何よりも、ほとんどの場合 (症例の 90%) は病院に報告された症例から実施されているため、選択バイアスが生じ、一般集団における多発性筋炎/皮膚筋炎の真の有病率が過小評価されています。
したがって、これらのデータは、ノルマンディーの人口に基づくこの疫学的研究、記述的、多施設を達成することにつながります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
187
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス
- Rouen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ノルマンディー地方在住の多発性筋炎・皮膚筋炎患者
説明
包含基準:
- ENMCの診断基準を満たす多発性筋炎/皮膚筋炎の患者;
- 患者生活ノルマンディー;
- 患者は通知を受け、口頭で同意した。
除外基準:
- 含める前に診断された筋炎の患者（病態生理学、臨床表現型および治療的ケアを含め、多発性筋炎/皮膚筋炎とは異なります）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多発性筋炎・皮膚筋炎患者
多発性筋炎/皮膚筋炎の患者の募集が使用されます：
5) ノーマン患者、多発性筋炎・皮膚筋炎患者会会員：フランス筋ジストロフィー協会 |
以下を使用した多発性筋炎/皮膚筋炎患者の募集:
5) ノーマン患者、多発性筋炎・皮膚筋炎患者会会員：フランス筋ジストロフィー協会 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多発性筋炎・皮膚筋炎の確定診断
時間枠：約1ヶ月
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多発性筋炎・皮膚筋炎患者募集
|
約1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle MARIE, Pr、Rouen University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月23日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。