Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение распространенности полимиозита и дерматомиозита в Нормандии (EPIDEMYOSITIS)

23 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Полимиозит и дерматомиозит характеризуются ассоциацией с миопатическим синдромом, воспалительными инфильтратами в скелетных мышцах. Они остаются и сегодня важным фактором заболеваемости и смертности у этих пациентов. В настоящее время исследований, в которых оценивалась распространенность полимиозита/дерматомиозита, очень мало; в основном они регистрировались в США и Японии, распространенность полимиозита/дерматомиозита оценивалась между 3,5 и 21,5 случая/100 000 (по старым диагностическим критериям Bohan и Peter). Однако предыдущие работы старые и ретроспективные; прежде всего, они почти всегда выполнялись (90% случаев) из случаев, зарегистрированных в больнице, что приводило к систематической ошибке отбора и недооценке истинной распространенности полимиозита/дерматомиозита среди населения в целом.

Таким образом, эти данные приводят к достижению этого эпидемиологического исследования, описательного, многоцентрового, на основе населения Нормандии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

187

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проживающие в Нормандии, с полимиозитом/дерматомиозитом

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с полимиозитом/дерматомиозитом, отвечающие диагностическим критериям ЭНМК;
  • терпеливая жизнь в Нормандии;
  • пациент проинформирован и дал свое устное согласие;

Критерий исключения:

  • пациенты с миозитом, диагностированным до включения (включая патофизиологию, клинический фенотип и терапевтическое лечение, отличающееся от полимиозита/дерматомиозита)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные полимиозитом/дерматомиозитом

набор больных полимиозитом/дерматомиозитом будет проводиться:

  1. медицинские специалисты, стационары и либералы, оказывающие поддержку пациентам с полимиозитом/дерматомиозитом (терапевты, дерматологи, неврологи, пульмонологи, ревматологи);
  2. врачи общей практики
  3. данные PMSI для государственных и частных больниц; 4 ) поля данных регионального медицинского страхования (фонд первичного медицинского страхования, MSA Normandy, Social Scheme for Self)

5) Нормандские пациенты, члены ассоциации пациентов с полимиозитом/дерматомиозитом: Французская ассоциация мышечной дистрофии
Другой: Пациенты с полимиозитом/дерматомиозитом

набор больных полимиозитом/дерматомиозитом с использованием:

  1. медицинские специалисты, стационары и либералы, оказывающие поддержку пациентам с полимиозитом/дерматомиозитом (терапевты, дерматологи, неврологи, пульмонологи, ревматологи);
  2. врачи общей практики
  3. данные PMSI для государственных и частных больниц; 4 ) поля данных регионального медицинского страхования (фонд первичного медицинского страхования, MSA Normandy, Social Scheme for Self)

5) Нормандские пациенты, члены ассоциации пациентов с полимиозитом/дерматомиозитом: Французская ассоциация мышечной дистрофии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвержденный диагноз полимиозита/дерматомиозита
Временное ограничение: примерно 1 месяц
набор пациентов с полимиозитом/дерматомиозитом
примерно 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/007/HP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться