- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02880527
노르망디 지역의 다발근염 및 피부근염 유병률 연구 (EPIDEMYOSITIS)
다발근염 및 피부근염은 근병증 증후군, 골격근의 염증성 침윤과의 연관성을 특징으로 합니다. 그들은 오늘날에도 이 환자들의 이환율과 사망률의 중요한 요소로 남아 있습니다. 현재 다발성근염/피부근염의 유병률을 평가한 연구는 거의 없습니다. 그들은 주로 미국과 일본에서 기록되었으며, 다발성 근염/피부 근염의 유병률은 3.5~21.5건/100,000건 사이로 추정되었습니다(Bohan과 Peter의 이전 진단 기준에 따름). 그러나 이전 작품은 오래되고 회고적입니다. 무엇보다 병원에 보고된 사례에서 거의 항상(사례의 90%) 수행되어 일반 인구에서 다발성 근염/피부 근염의 실제 유병률을 과소 평가하고 선택 편향으로 이어졌습니다.
따라서, 이러한 데이터는 노르망디 인구를 기반으로 하는 서술적, 다기관 역학 연구를 달성하도록 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ENMC에 대한 진단 기준을 충족하는 다발성 근염/피부 근염 환자;
- 환자 생활 노르망디;
- 환자에게 정보를 제공하고 구두로 동의했습니다.
제외 기준:
- 포함 전에 근염 진단을 받은 환자(병태생리학, 임상적 표현형 및 치료 관리를 포함하여 다발성 근염/피부 근염과 다름)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다발성근염/피부근염 환자
다발성 근염 / 피부 근염 환자 모집은 다음과 같이 사용됩니다.
5) Norman 환자, 다발성 근염/피부근염 환자 협회 회원: 프랑스 근이영양증 협회 |
다음을 사용하여 다발성 근염/피부 근염 환자 모집:
5) Norman 환자, 다발성 근염/피부근염 환자 협회 회원: 프랑스 근이영양증 협회 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성근염/피부근염 진단 확정
기간: 약 1개월
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다발근염/피부근염 환자 모집
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약 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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