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노르망디 지역의 다발근염 및 피부근염 유병률 연구 (EPIDEMYOSITIS)

2016년 8월 23일 업데이트: University Hospital, Rouen

다발근염 및 피부근염은 근병증 증후군, 골격근의 염증성 침윤과의 연관성을 특징으로 합니다. 그들은 오늘날에도 이 환자들의 이환율과 사망률의 중요한 요소로 남아 있습니다. 현재 다발성근염/피부근염의 유병률을 평가한 연구는 거의 없습니다. 그들은 주로 미국과 일본에서 기록되었으며, 다발성 근염/피부 근염의 유병률은 3.5~21.5건/100,000건 사이로 추정되었습니다(Bohan과 Peter의 이전 진단 기준에 따름). 그러나 이전 작품은 오래되고 회고적입니다. 무엇보다 병원에 보고된 사례에서 거의 항상(사례의 90%) 수행되어 일반 인구에서 다발성 근염/피부 근염의 실제 유병률을 과소 평가하고 선택 편향으로 이어졌습니다.

따라서, 이러한 데이터는 노르망디 인구를 기반으로 하는 서술적, 다기관 역학 연구를 달성하도록 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

187

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rouen, 프랑스
        • Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노르망디에 거주하는 다발성근염/피부근염 환자

설명

포함 기준:

  • ENMC에 대한 진단 기준을 충족하는 다발성 근염/피부 근염 환자;
  • 환자 생활 노르망디;
  • 환자에게 정보를 제공하고 구두로 동의했습니다.

제외 기준:

  • 포함 전에 근염 진단을 받은 환자(병태생리학, 임상적 표현형 및 치료 관리를 포함하여 다발성 근염/피부 근염과 다름)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다발성근염/피부근염 환자

다발성 근염 / 피부 근염 환자 모집은 다음과 같이 사용됩니다.

  1. 다발성근염/피부근염 환자를 지원하는 의료 전문가, 병원 및 자유주의자(내과 의사, 피부과 전문의, 신경과 전문의, 폐과 전문의, 류마티스 전문의);
  2. 일반의
  3. 공립 및 사립 병원의 PMSI 데이터; 4) 데이터 상자 지역 건강 보험(일차 건강 보험 기금, MSA Normandy, Social Scheme for Self)

5) Norman 환자, 다발성 근염/피부근염 환자 협회 회원: 프랑스 근이영양증 협회

다음을 사용하여 다발성 근염/피부 근염 환자 모집:

  1. 다발성근염/피부근염 환자를 지원하는 의료 전문가, 병원 및 자유주의자(내과 의사, 피부과 전문의, 신경과 전문의, 폐과 전문의, 류마티스 전문의);
  2. 일반의
  3. 공립 및 사립 병원의 PMSI 데이터; 4) 데이터 상자 지역 건강 보험(일차 건강 보험 기금, MSA Normandy, Social Scheme for Self)

5) Norman 환자, 다발성 근염/피부근염 환자 협회 회원: 프랑스 근이영양증 협회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성근염/피부근염 진단 확정
기간: 약 1개월
다발근염/피부근염 환자 모집
약 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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