Estudio de prevalencia de polimiositis y dermatomiositis en Normandía (EPIDEMYOSITIS)
La polimiositis y la dermatomiositis se caracterizan por la asociación a un síndrome miopático, infiltrados inflamatorios en el músculo esquelético. Siguen siendo, aún hoy, un importante factor de morbilidad y mortalidad en estos pacientes. En la actualidad, los estudios que evaluaron la prevalencia de polimiositis/dermatomiositis son muy pocos; se registraron principalmente en Estados Unidos y Japón, la prevalencia de polimiositis/dermatomiositis se ha estimado entre 3,5 y 21,5 casos/100 000 (según los antiguos criterios diagnósticos de Bohan y Peter). Sin embargo, los trabajos anteriores son antiguos y retrospectivos; sobre todo, casi siempre se han realizado (90% de los casos) a partir de casos notificados al hospital, lo que genera un sesgo de selección y una subestimación de la verdadera prevalencia de polimiositis/dermatomiositis en la población general.
Así, estos datos conducen a realizar este estudio epidemiológico, descriptivo, multicéntrico, basado en la población de Normandía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con polimiositis / dermatomiositis, que cumplen los criterios de diagnóstico para ENMC;
- paciente vivir Normandía ;
- el paciente ha sido informado y ha dado su consentimiento verbal;
Criterio de exclusión:
- pacientes con miositis diagnosticada antes de la inclusión (incluida la fisiopatología, el fenotipo clínico y la atención terapéutica son diferentes de la polimiositis / dermatomiositis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con polimiositis / dermatomiositis
Se utilizará el reclutamiento de pacientes con polimiositis/dermatomiositis:
5) Pacientes normandos, miembros de una asociación de pacientes con polimiositis/dermatomiositis: la Asociación Francesa de Distrofia Muscular |
reclutamiento de pacientes con polimiositis / dermatomiositis usando :
5) Pacientes normandos, miembros de una asociación de pacientes con polimiositis/dermatomiositis: la Asociación Francesa de Distrofia Muscular |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico confirmado de polimiositis/dermatomiositis
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes
|
reclutamiento de pacientes con polimiositis/dermatomiositis
|
aproximadamente 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/007/HP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .