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Studio della prevalenza di polimiosite e dermatomiosite in Normandia (EPIDEMYOSITIS)

23 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Rouen

La polimiosite e la dermatomiosite sono caratterizzate dall'associazione a una sindrome miopatica, infiltrati infiammatori nel muscolo scheletrico. Rimangono, ancora oggi, un importante fattore di morbilità e mortalità in questi pazienti. Al momento, gli studi che hanno valutato la prevalenza della polimiosite/dermatomiosite sono pochissimi; sono stati registrati principalmente negli Stati Uniti e in Giappone, la prevalenza di polimiosite/dermatomiosite è stata stimata tra 3,5 e 21,5 casi/100.000 (secondo i vecchi criteri diagnostici di Bohan e Peter). Tuttavia, i lavori precedenti sono vecchi e retrospettivi; soprattutto sono stati quasi sempre eseguiti (90% dei casi) da casi segnalati all'ospedale, portando a bias di selezione e sottostima della reale prevalenza di polimiosite/dermatomiosite nella popolazione generale.

Pertanto, questi dati portano a realizzare questo studio epidemiologico, descrittivo, multicentrico, basato sulla popolazione della Normandia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che vivono in Normandia con polimiosite / dermatomiosite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con polimiosite / dermatomiosite, che soddisfano i criteri diagnostici per ENMC;
  • paziente che vive Normandia ;
  • il paziente è stato informato e ha dato il suo accordo verbale;

Criteri di esclusione:

  • pazienti con miosite diagnosticata prima dell'inclusione (inclusi fisiopatologia, fenotipo clinico e cura terapeutica sono diversi dalla polimiosite/dermatomiosite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con polimiosite/dermatomiosite

il reclutamento di pazienti con polimiosite/dermatomiosite verrà utilizzato:

  1. medici specialisti, ospedalieri e liberali che assistono pazienti affetti da polimiosite/dermatomiosite (internisti, dermatologi, neurologi, pneumologi, reumatologi);
  2. medici di medicina generale
  3. i dati PMSI per ospedali pubblici e privati; 4) caselle di dati assicurazione sanitaria regionale (fondo di assicurazione sanitaria primaria, MSA Normandia, regime sociale per l'autosufficienza)

5) Pazienti normanni, membri di un'associazione di pazienti con polimiosite / dermatomiosite: l'Associazione francese di distrofia muscolare
Altro: Pazienti con polimiosite/dermatomiosite

reclutamento di pazienti con polimiosite/dermatomiosite mediante:

  1. medici specialisti, ospedalieri e liberali che assistono pazienti affetti da polimiosite/dermatomiosite (internisti, dermatologi, neurologi, pneumologi, reumatologi);
  2. medici di medicina generale
  3. i dati PMSI per ospedali pubblici e privati; 4) caselle di dati assicurazione sanitaria regionale (fondo di assicurazione sanitaria primaria, MSA Normandia, regime sociale per l'autosufficienza)

5) Pazienti normanni, membri di un'associazione di pazienti con polimiosite / dermatomiosite: l'Associazione francese di distrofia muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi confermata di polimiosite/dermatomiosite
Lasso di tempo: circa 1 mese
reclutamento di pazienti con polimiosite/dermatomiosite
circa 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/007/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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