Studie prevalence polymyozitidy a dermatomyozitidy v Normandii (EPIDEMYOSITIS)
Polymyozitida a dermatomyozitida jsou charakterizovány asociací s myopatickým syndromem, zánětlivými infiltráty v kosterním svalstvu. I dnes zůstávají důležitým faktorem morbidity a mortality u těchto pacientů. V současnosti je studií, které hodnotily prevalenci polymyozitidy/dermatomyozitidy, velmi málo; byly zaznamenány především ve Spojených státech a Japonsku, prevalence polymyozitidy / dermatomyozitidy se odhaduje na 3,5 až 21,5 případů / 100 000 (podle starých diagnostických kritérií Bohana a Petera). Předchozí díla jsou však stará a retrospektivní; především byly téměř vždy provedeny (90 % případů) z případů hlášených do nemocnice, což vedlo k zkreslení selekce a podcenění skutečné prevalence polymyozitidy / dermatomyozitidy v běžné populaci.
Tato data tedy vedou k dosažení této epidemiologické studie, popisné, multicentrické, založené na populaci Normandie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s polymyozitidou / dermatomyozitidou, splňující diagnostická kritéria pro ENMC;
- pacient žijící Normandie ;
- pacient byl informován a dal svůj ústní souhlas;
Kritéria vyloučení:
- pacienti s myozitidou diagnostikovanou před zařazením (včetně patofyziologie, klinického fenotypu a terapeutické péče se liší od polymyozitidy / dermatomyozitidy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s polymyozitidou / dermatomyozitidou
nábor pacientů s polymyozitidou / dermatomyozitidou bude použit:
5) Normanští pacienti, členové sdružení pacientů s polymyozitidou / dermatomyozitidou: Francouzská asociace pro svalovou dystrofii |
nábor pacientů s polymyozitidou / dermatomyozitidou pomocí:
5) Normanští pacienti, členové sdružení pacientů s polymyozitidou / dermatomyozitidou: Francouzská asociace pro svalovou dystrofii |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzená diagnóza polymyositidy / dermatomyozitidy
Časové okno: přibližně 1 měsíc
|
nábor pacientů s polymyozitidou / dermatomyozitidou
|
přibližně 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/007/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .