Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania zapalenia wielomięśniowego i skórno-mięśniowego w Normandii (EPIDEMYOSITIS)

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Zapalenie wielomięśniowe i zapalenie skórno-mięśniowe charakteryzują się powiązaniem z zespołem miopatycznym, naciekami zapalnymi w mięśniach szkieletowych. Do dziś pozostają one ważnym czynnikiem chorobowości i śmiertelności u tych pacjentów. Obecnie bardzo niewiele jest badań oceniających częstość występowania zapalenia wielomięśniowego/zapalenia skórno-mięśniowego; notowano je głównie w Stanach Zjednoczonych i Japonii, częstość występowania zapalenia wielomięśniowego/zapalenia skórno-mięśniowego oszacowano na 3,5–21,5 przypadków/100 000 (według starych kryteriów diagnostycznych Bohana i Petera). Jednak poprzednie prace są stare i retrospektywne; przede wszystkim były one wykonywane prawie zawsze (90% przypadków) z przypadków zgłoszonych do szpitala, co prowadziło do błędu selekcji i niedoszacowania rzeczywistej częstości występowania zapalenia wielomięśniowego/zapalenia skórno-mięśniowego w populacji ogólnej.

Tak więc dane te prowadzą do tego opracowania epidemiologicznego, opisowego, wieloośrodkowego, opartego na populacji Normandii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci mieszkający w Normandii z zapaleniem wielomięśniowym / skórno-mięśniowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z zapaleniem wielomięśniowym / skórno-mięśniowym, spełniający kryteria diagnostyczne ENMC;
  • pacjent żyjący w Normandii ;
  • pacjent został poinformowany i wyraził ustną zgodę;

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zapaleniem mięśni zdiagnozowanym przed włączeniem (w tym patofizjologia, fenotyp kliniczny i opieka terapeutyczna różnią się od zapalenia wielomięśniowego / zapalenia skórno-mięśniowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z zapaleniem wielomięśniowym / zapaleniem skórno-mięśniowym

rekrutacja pacjentów z zapaleniem wielomięśniowym / skórno-mięśniowym będzie stosowana:

  1. lekarzy specjalistów, szpitali i liberałów, którzy wspierają pacjentów z zapaleniem wielomięśniowym/dermatomyositis (interniści, dermatolodzy, neurolodzy, pulmonolodzy, reumatolodzy);
  2. lekarze ogólni
  3. dane PMSI dla szpitali publicznych i prywatnych; 4) pola danych regionalnego ubezpieczenia zdrowotnego (fundusz podstawowego ubezpieczenia zdrowotnego, MSA Normandia, program socjalny dla siebie)

5) Pacjenci normańscy, członkowie stowarzyszenia pacjentów z zapaleniem wielomięśniowym / zapaleniem skórno-mięśniowym: Francuskie Stowarzyszenie Dystrofii Mięśniowej
Inny: Pacjenci z zapaleniem wielomięśniowym / zapaleniem skórno-mięśniowym

rekrutacja pacjentów z zapaleniem wielomięśniowym / skórno-mięśniowym za pomocą:

  1. lekarzy specjalistów, szpitali i liberałów, którzy wspierają pacjentów z zapaleniem wielomięśniowym/dermatomyositis (interniści, dermatolodzy, neurolodzy, pulmonolodzy, reumatolodzy);
  2. lekarze ogólni
  3. dane PMSI dla szpitali publicznych i prywatnych; 4) pola danych regionalnego ubezpieczenia zdrowotnego (fundusz podstawowego ubezpieczenia zdrowotnego, MSA Normandia, program socjalny dla siebie)

5) Pacjenci normańscy, członkowie stowarzyszenia pacjentów z zapaleniem wielomięśniowym / zapaleniem skórno-mięśniowym: Francuskie Stowarzyszenie Dystrofii Mięśniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzone rozpoznanie zapalenia wielomięśniowego/zapalenia skórno-mięśniowego
Ramy czasowe: około 1 miesiąca
rekrutacja pacjentów z zapaleniem wielomięśniowym / zapaleniem skórno-mięśniowym
około 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/007/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj