Estudo da Prevalência de Polimiosite e Dermatomiosite na Normandia (EPIDEMYOSITIS)
A polimiosite e a dermatomiosite caracterizam-se pela associação a uma síndrome miopática, infiltrados inflamatórios no músculo esquelético. Permanecem, ainda hoje, como importante fator de morbimortalidade nesses pacientes. Atualmente, são poucos os estudos que avaliaram a prevalência de polimiosite/dermatomiosite; foram registrados principalmente nos Estados Unidos e no Japão, a prevalência de polimiosite/dermatomiosite foi estimada entre 3,5 e 21,5 casos/100.000 (de acordo com os antigos critérios diagnósticos de Bohan e Peter). No entanto, as obras anteriores são antigas e retrospectivas; acima de tudo, quase sempre foram realizados (90% dos casos) a partir de casos notificados ao hospital, levando a viés de seleção e subestimando a verdadeira prevalência de polimiosite/dermatomiosite na população geral.
Assim, estes dados permitem realizar este estudo epidemiológico, descritivo, multicêntrico, baseado na população da Normandia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rouen, França
- Rouen University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com polimiosite/dermatomiosite, preenchendo os critérios diagnósticos para ENMC;
- paciente vivendo na Normandia;
- o paciente foi informado e deu seu consentimento verbal;
Critério de exclusão:
- pacientes com miosite diagnosticada antes da inclusão (incluindo fisiopatologia, fenótipo clínico e cuidados terapêuticos são diferentes de polimiosite/dermatomiosite)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com polimiosite/dermatomiosite
recrutamento de pacientes com polimiosite/dermatomiosite será utilizado:
5) Pacientes normandos, membros de uma associação de pacientes com polimiosite/dermatomiosite: Associação Francesa de Distrofia Muscular |
recrutamento de pacientes com polimiosite/dermatomiosite usando:
5) Pacientes normandos, membros de uma associação de pacientes com polimiosite/dermatomiosite: Associação Francesa de Distrofia Muscular |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico confirmado de polimiosite/dermatomiosite
Prazo: aproximadamente 1 mês
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recrutamento de pacientes com polimiosite/dermatomiosite
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aproximadamente 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/007/HP
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