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Studie über die Prävalenz von Polymyositis und Dermatomyositis in der Normandie (EPIDEMYOSITIS)

23. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Polymyositis und Dermatomyositis sind gekennzeichnet durch die Assoziation mit einem myopathischen Syndrom, entzündlichen Infiltraten im Skelettmuskel. Sie bleiben auch heute noch ein wichtiger Faktor für Morbidität und Mortalität bei diesen Patienten. Derzeit gibt es nur sehr wenige Studien, die die Prävalenz von Polymyositis / Dermatomyositis untersucht haben; sie wurden hauptsächlich in den Vereinigten Staaten und Japan erfasst, die Prävalenz von Polymyositis/Dermatomyositis wurde auf 3,5 bis 21,5 Fälle/100 000 geschätzt (gemäß den alten Diagnosekriterien von Bohan und Peter). Frühere Arbeiten sind jedoch alt und retrospektiv; vor allem wurden sie fast immer (90 % der Fälle) anhand von Fällen durchgeführt, die dem Krankenhaus gemeldet wurden, was zu einem Selektionsbias und einer Unterschätzung der wahren Prävalenz von Polymyositis/Dermatomyositis in der Allgemeinbevölkerung führte.

Somit führen diese Daten zu dieser epidemiologischen Studie, beschreibend, multizentrisch, basierend auf der Bevölkerung der Normandie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich
        • Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Normandie lebende Patienten mit Polymyositis / Dermatomyositis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Polymyositis/Dermatomyositis, die die diagnostischen Kriterien für ENMC erfüllen;
  • geduldiges Leben in der Normandie;
  • Patient wurde informiert und hat sein mündliches Einverständnis gegeben;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Myositis, die vor Einschluss diagnostiziert wurde (einschließlich Pathophysiologie, klinischer Phänotyp und therapeutische Behandlung unterscheiden sich von Polymyositis / Dermatomyositis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Polymyositis / Dermatomyositis

Rekrutierung von Patienten mit Polymyositis / Dermatomyositis wird verwendet:

  1. Fachärzte, Krankenhaus und Liberale, die Patienten mit Polymyositis / Dermatomyositis unterstützen (Internisten, Dermatologen, Neurologen, Pneumologen, Rheumatologen);
  2. Hausärzte
  3. die PMSI-Daten für öffentliche und private Krankenhäuser; 4 ) Datenfelder Regionale Krankenversicherung (Grundkasse, MSA Normandie, Sozialsystem für Selbstständige)

5) Normannische Patienten, Mitglieder einer Vereinigung von Patienten mit Polymyositis / Dermatomyositis: der Französische Verband für Muskeldystrophie
Sonstiges: Patienten mit Polymyositis / Dermatomyositis

Rekrutierung von Patienten mit Polymyositis / Dermatomyositis mit:

  1. Fachärzte, Krankenhaus und Liberale, die Patienten mit Polymyositis / Dermatomyositis unterstützen (Internisten, Dermatologen, Neurologen, Pneumologen, Rheumatologen);
  2. Hausärzte
  3. die PMSI-Daten für öffentliche und private Krankenhäuser; 4 ) Datenfelder Regionale Krankenversicherung (Grundkasse, MSA Normandie, Sozialsystem für Selbstständige)

5) Normannische Patienten, Mitglieder einer Vereinigung von Patienten mit Polymyositis / Dermatomyositis: der Französische Verband für Muskeldystrophie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigte Diagnose einer Polymyositis / Dermatomyositis
Zeitfenster: ungefähr 1 Monat
Rekrutierung von Patienten mit Polymyositis / Dermatomyositis
ungefähr 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/007/HP

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