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Etude de la Prévalence des Polymyosite et Dermatomyosite en Normandie (EPIDEMYOSITIS)

23 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Rouen

La polymyosite et la dermatomyosite sont caractérisées par l'association à un syndrome myopathique, d'infiltrats inflammatoires dans le muscle squelettique. Ils restent, encore aujourd'hui, un facteur important de morbidité et de mortalité chez ces patients. À l'heure actuelle, les études ayant évalué la prévalence de la polymyosite/dermatomyosite sont très peu nombreuses ; elles ont été principalement enregistrées aux États-Unis et au Japon, la prévalence de la polymyosite/dermatomyosite a été estimée entre 3,5 et 21,5 cas/100 000 (selon les anciens critères diagnostiques de Bohan et Peter). Cependant, les travaux antérieurs sont anciens et rétrospectifs ; surtout, elles ont presque toujours été réalisées (90 % des cas) à partir de cas déclarés à l'hôpital, entraînant un biais de sélection et une sous-estimation de la prévalence réelle des polymyosites/dermatomyosites dans la population générale.

Ainsi, ces données conduisent à réaliser cette étude épidémiologique, descriptive, multicentrique, basée sur la population normande.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

187

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rouen, France
        • Rouen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients résidant en Normandie atteints de polymyosite / dermatomyosite

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de polymyosite / dermatomyosite, répondant aux critères diagnostiques de l'ENMC ;
  • patient vivant en Normandie ;
  • le patient a été informé et a donné son accord verbal ;

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de myosite diagnostiquée avant l'inclusion (dont la physiopathologie, le phénotype clinique et la prise en charge thérapeutique sont différents de la polymyosite/dermatomyosite)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de polymyosite / dermatomyosite

le recrutement des patients atteints de polymyosite/dermatomyosite servira :

  1. les médecins spécialistes, hospitaliers et libéraux qui prennent en charge les patients atteints de polymyosite/dermatomyosite (internistes, dermatologues, neurologues, pneumologues, rhumatologues) ;
  2. les médecins généralistes
  3. les données PMSI pour les hôpitaux publics et privés ; 4) Données des cases de l'assurance maladie régionale (caisse primaire d'assurance maladie, MSA Normandie, Régime social pour l'autonomie)

5) Patients normands, membres d'une association de patients atteints de polymyosite / dermatomyosite : l'Association Française des Myopathies

recrutement de patients atteints de polymyosite / dermatomyosite à l'aide de :

  1. les médecins spécialistes, hospitaliers et libéraux qui prennent en charge les patients atteints de polymyosite/dermatomyosite (internistes, dermatologues, neurologues, pneumologues, rhumatologues) ;
  2. les médecins généralistes
  3. les données PMSI pour les hôpitaux publics et privés ; 4) Données des cases de l'assurance maladie régionale (caisse primaire d'assurance maladie, MSA Normandie, Régime Social de l'Autonomie)

5) Patients normands, membres d'une association de patients atteints de polymyosite / dermatomyosite : l'Association Française des Myopathies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic confirmé de polymyosite / dermatomyosite
Délai: environ 1 mois
recrutement de patients atteints de polymyosite / dermatomyosite
environ 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Première publication (Estimation)

26 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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