- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02880527
Etude de la Prévalence des Polymyosite et Dermatomyosite en Normandie (EPIDEMYOSITIS)
La polymyosite et la dermatomyosite sont caractérisées par l'association à un syndrome myopathique, d'infiltrats inflammatoires dans le muscle squelettique. Ils restent, encore aujourd'hui, un facteur important de morbidité et de mortalité chez ces patients. À l'heure actuelle, les études ayant évalué la prévalence de la polymyosite/dermatomyosite sont très peu nombreuses ; elles ont été principalement enregistrées aux États-Unis et au Japon, la prévalence de la polymyosite/dermatomyosite a été estimée entre 3,5 et 21,5 cas/100 000 (selon les anciens critères diagnostiques de Bohan et Peter). Cependant, les travaux antérieurs sont anciens et rétrospectifs ; surtout, elles ont presque toujours été réalisées (90 % des cas) à partir de cas déclarés à l'hôpital, entraînant un biais de sélection et une sous-estimation de la prévalence réelle des polymyosites/dermatomyosites dans la population générale.
Ainsi, ces données conduisent à réaliser cette étude épidémiologique, descriptive, multicentrique, basée sur la population normande.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Rouen, France
- Rouen University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de polymyosite / dermatomyosite, répondant aux critères diagnostiques de l'ENMC ;
- patient vivant en Normandie ;
- le patient a été informé et a donné son accord verbal ;
Critère d'exclusion:
- patients atteints de myosite diagnostiquée avant l'inclusion (dont la physiopathologie, le phénotype clinique et la prise en charge thérapeutique sont différents de la polymyosite/dermatomyosite)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de polymyosite / dermatomyosite
le recrutement des patients atteints de polymyosite/dermatomyosite servira :
5) Patients normands, membres d'une association de patients atteints de polymyosite / dermatomyosite : l'Association Française des Myopathies |
recrutement de patients atteints de polymyosite / dermatomyosite à l'aide de :
5) Patients normands, membres d'une association de patients atteints de polymyosite / dermatomyosite : l'Association Française des Myopathies |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic confirmé de polymyosite / dermatomyosite
Délai: environ 1 mois
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recrutement de patients atteints de polymyosite / dermatomyosite
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environ 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/007/HP
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