Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomsten af ​​polymyositis og dermatomyositis i Normandiet (EPIDEMYOSITIS)

23. august 2016 opdateret af: University Hospital, Rouen

Polymyositis og dermatomyositis er karakteriseret ved associationen til et myopatisk syndrom, inflammatoriske infiltrater i skeletmuskulaturen. De forbliver, selv i dag, en vigtig faktor for morbiditet og dødelighed hos disse patienter. På nuværende tidspunkt er undersøgelser, der evaluerede forekomsten af ​​polymyositis/dermatomyositis, meget få; de blev hovedsageligt registreret i USA og Japan, forekomsten af ​​polymyositis/dermatomyositis er blevet anslået til mellem 3,5 og 21,5 tilfælde/100 000 (ifølge de gamle diagnostiske kriterier fra Bohan og Peter). Tidligere værker er dog gamle og tilbageskuende; frem for alt er de næsten altid blevet udført (90 % af tilfældene) fra tilfælde rapporteret til hospitalet, hvilket har ført til selektionsbias og en undervurdering af den sande forekomst af polymyositis/dermatomyositis i den generelle befolkning.

Disse data fører således til at opnå denne epidemiologiske undersøgelse, beskrivende, multicenter, baseret på befolkningen i Normandiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

187

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bor i Normandiet med polymyositis/dermatomyositis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med polymyositis / dermatomyositis, der opfylder de diagnostiske kriterier for ENMC;
  • patientlevende Normandiet ;
  • patienten er blevet informeret og har givet sin mundtlige accept;

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med myositis diagnosticeret før inklusion (herunder patofysiologi, klinisk fænotype og terapeutisk behandling er forskellige fra polymyositis/dermatomyositis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med polymyositis/dermatomyositis

rekruttering af patienter med polymyositis / dermatomyositis vil blive brugt:

  1. medicinske specialister, hospitaler og liberale, der støtter patienter med polymyositis/dermatomyositis (internister, dermatologer, neurologer, lungelæger, reumatologer);
  2. praktiserende læger
  3. PMSI-data for offentlige og private hospitaler; 4) databokse regional sygesikring (primær sygesikring, MSA Normandiet, Social Scheme for Self)

5) Normanniske patienter, medlemmer af en sammenslutning af patienter med polymyositis/dermatomyositis: den franske muskeldystrofiforening
Andet: Patienter med polymyositis/dermatomyositis

rekruttering af patienter med polymyositis/dermatomyositis ved hjælp af:

  1. medicinske specialister, hospitaler og liberale, der støtter patienter med polymyositis/dermatomyositis (internister, dermatologer, neurologer, lungelæger, reumatologer);
  2. praktiserende læger
  3. PMSI-data for offentlige og private hospitaler; 4) databokse regional sygesikring (primær sygesikring, MSA Normandiet, Social Scheme for Self)

5) Normanniske patienter, medlemmer af en sammenslutning af patienter med polymyositis/dermatomyositis: den franske muskeldystrofiforening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftet diagnose af polymyositis / dermatomyositis
Tidsramme: cirka 1 måned
rekruttering af patienter med polymyositis/dermatomyositis
cirka 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2016

Først opslået (Skøn)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/007/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatomyositis

Kliniske forsøg med Patienter med polymyositis/dermatomyositis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner