Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus polymyosiitin ja dermatomyosiitin esiintyvyydestä Normandiassa (EPIDEMYOSITIS)

tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Polymyosiitille ja dermatomyosiitille on ominaista yhteys myopaattiseen oireyhtymään, luurankolihasten tulehduksellisiin infiltraatteihin. Ne ovat edelleen tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden tekijä näillä potilailla. Tällä hetkellä tutkimuksia, joissa on arvioitu polymyosiitin/dermatomyosiitin esiintyvyyttä, on hyvin vähän; ne kirjattiin pääasiassa Yhdysvalloissa ja Japanissa, polymyosiitin/dermatomyosiitin esiintyvyyden on arvioitu välillä 3,5-21,5 tapausta / 100 000 (Bohanin ja Peterin vanhojen diagnostisten kriteerien mukaan). Aiemmat teokset ovat kuitenkin vanhoja ja retrospektiivisia; ennen kaikkea ne on tehty lähes aina (90 % tapauksista) sairaalaan ilmoitetuista tapauksista, mikä on johtanut valintaharhaan ja polymyosiitin/dermatomyosiitin todellisen esiintyvyyden aliarviointiin yleisväestössä.

Siten nämä tiedot johtavat tähän epidemiologiseen tutkimukseen, kuvaavaan monikeskustutkimukseen, joka perustuu Normandian väestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska
        • Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normandiassa asuvat potilaat, joilla on polymyosiitti / dermatomyosiitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on polymyosiitti/dermatomyosiitti, jotka täyttävät ENMC:n diagnostiset kriteerit;
  • kärsivällinen elämä Normandia ;
  • potilaalle on tiedotettu ja hän on antanut suullisen suostumuksensa;

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on myosiitti diagnosoitu ennen sisällyttämistä (mukaan lukien patofysiologia, kliininen fenotyyppi ja terapeuttinen hoito eroavat polymyosiitti/dermatomyosiitti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on polymyosiitti/dermatomyosiitti

polymyosiitti-/dermatomyosiittipotilaiden rekrytointia käytetään:

  1. erikoislääkärit, sairaalat ja liberaalit, jotka tukevat polymyosiitti-/dermatomyosiittipotilaita (sisälääkärit, ihotautilääkärit, neurologit, keuhkolääkärit, reumatologit);
  2. yleislääkärit
  3. julkisten ja yksityisten sairaaloiden PMSI-tiedot; 4) tietolaatikot alueellinen sairausvakuutus (ensisijainen sairausvakuutuskassa, MSA Normandy, Social Scheme for Self)

5) Normaanipotilaat, polymyosiitti-/dermatomyosiittipotilaiden yhdistyksen jäsenet: Ranskan lihasdystrofiayhdistys
Muut: Potilaat, joilla on polymyosiitti / dermatomyosiitti

polymyosiitti-/dermatomyosiittipotilaiden rekrytointi käyttäen:

  1. erikoislääkärit, sairaalat ja liberaalit, jotka tukevat polymyosiitti-/dermatomyosiittipotilaita (sisälääkärit, ihotautilääkärit, neurologit, keuhkolääkärit, reumatologit);
  2. yleislääkärit
  3. julkisten ja yksityisten sairaaloiden PMSI-tiedot; 4) tietolaatikot alueellinen sairausvakuutus (ensisijainen sairausvakuutuskassa, MSA Normandy, Social Scheme for Self)

5) Normaanipotilaat, polymyosiitti-/dermatomyosiittipotilaiden yhdistyksen jäsenet: Ranskan lihasdystrofiayhdistys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettu polymyosiitin/dermatomyosiitin diagnoosi
Aikaikkuna: noin 1 kuukausi
polymyosiitti-/dermatomyosiittipotilaiden rekrytointi
noin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/007/HP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatomyosiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa