Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de prevalentie van polymyositis en dermatomyositis in Normandië (EPIDEMYOSITIS)

23 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Polymyositis en dermatomyositis worden gekenmerkt door de associatie met een myopathisch syndroom, ontstekingsinfiltraten in de skeletspier. Ze blijven, zelfs vandaag de dag, een belangrijke factor van morbiditeit en mortaliteit bij deze patiënten. Op dit moment zijn er zeer weinig onderzoeken die de prevalentie van polymyositis / dermatomyositis evalueerden; ze werden voornamelijk geregistreerd in de Verenigde Staten en Japan, de prevalentie van polymyositis / dermatomyositis wordt geschat tussen 3,5 en 21,5 gevallen / 100.000 (volgens de oude diagnostische criteria van Bohan en Peter). Eerdere werken zijn echter oud en retrospectief; bovenal zijn ze bijna altijd uitgevoerd (90% van de gevallen) vanuit gevallen die aan het ziekenhuis zijn gemeld, wat leidt tot selectiebias en een onderschatting van de werkelijke prevalentie van polymyositis / dermatomyositis in de algemene bevolking.

Deze gegevens hebben dus geleid tot deze epidemiologische studie, beschrijvend, multicenter, gebaseerd op de bevolking van Normandië.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

187

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk
        • Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in Normandië wonen met polymyositis / dermatomyositis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met polymyositis / dermatomyositis, die voldoen aan de diagnostische criteria voor ENMC;
  • geduldig levend Normandië;
  • patiënt is geïnformeerd en heeft zijn mondelinge akkoord gegeven;

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met myositis gediagnosticeerd vóór opname (inclusief pathofysiologie, klinisch fenotype en therapeutische zorg verschillen van polymyositis / dermatomyositis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met polymyositis / dermatomyositis

werving van patiënten met polymyositis / dermatomyositis zal worden gebruikt:

  1. medisch specialisten, ziekenhuis en liberalen die patiënten met polymyositis/dermatomyositis begeleiden (internisten, dermatologen, neurologen, longartsen, reumatologen);
  2. huisartsen
  3. de PMSI-gegevens voor openbare en particuliere ziekenhuizen; 4 ) databoxen regionale ziektekostenverzekering (primair ziekenfonds , MSA Normandië , Sociaal stelsel voor eigen gebruik )

5) Norman-patiënten, leden van een vereniging van patiënten met polymyositis / dermatomyositis: de Franse Muscular Dystrophy Association
Ander: Patiënten met polymyositis / dermatomyositis

werving van patiënten met polymyositis / dermatomyositis met behulp van:

  1. medisch specialisten, ziekenhuis en liberalen die patiënten met polymyositis/dermatomyositis begeleiden (internisten, dermatologen, neurologen, longartsen, reumatologen);
  2. huisartsen
  3. de PMSI-gegevens voor openbare en particuliere ziekenhuizen; 4 ) databoxen regionale ziektekostenverzekering (primair ziekenfonds , MSA Normandië , Sociaal stelsel voor eigen gebruik )

5) Norman-patiënten, leden van een vereniging van patiënten met polymyositis / dermatomyositis: de Franse Muscular Dystrophy Association

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevestigde diagnose van polymyositis / dermatomyositis
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand
werving van patiënten met polymyositis / dermatomyositis
ongeveer 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/007/HP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren