Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av prevalensen av polymyositt og dermatomyositt i Normandie (EPIDEMYOSITIS)

23. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Polymyositt og dermatomyositt er karakterisert ved assosiasjonen til et myopatisk syndrom, inflammatoriske infiltrater i skjelettmuskulaturen. De er fortsatt, selv i dag, en viktig faktor for sykelighet og dødelighet hos disse pasientene. For tiden er det svært få studier som evaluerte forekomsten av polymyositt/dermatomyositt; de ble hovedsakelig registrert i USA og Japan, prevalensen av polymyositt / dermatomyositt har blitt estimert mellom 3,5 og 21,5 tilfeller / 100 000 (i henhold til de gamle diagnostiske kriteriene til Bohan og Peter). Tidligere verk er imidlertid gamle og tilbakeskuende; fremfor alt har de nesten alltid blitt utført (90 % av tilfellene) fra tilfeller rapportert til sykehuset, noe som har ført til seleksjonsskjevhet og en undervurdering av den sanne prevalensen av polymyositt/dermatomyositt i den generelle befolkningen.

Dermed fører disse dataene til å oppnå denne epidemiologiske studien, beskrivende, multisenter, basert på befolkningen i Normandie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som bor i Normandie med polymyositt/dermatomyositt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med polymyositt / dermatomyositt, som oppfyller de diagnostiske kriteriene for ENMC;
  • tålmodig levende Normandie ;
  • pasienten har blitt informert og har gitt sin muntlige samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med myositt diagnostisert før inkludering (inkludert patofysiologi, klinisk fenotype og terapeutisk behandling er forskjellige fra polymyositt/dermatomyositt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med polymyositt/dermatomyositt

rekruttering av pasienter med polymyositt / dermatomyositt vil bli brukt:

  1. medisinske spesialister, sykehus og liberale som støtter pasienter med polymyositt/dermatomyositt (internister, hudleger, nevrologer, lungeleger, revmatologer);
  2. allmennleger
  3. PMSI-dataene for offentlige og private sykehus; 4) databokser regional helseforsikring (primær helseforsikring, MSA Normandie, Social Scheme for Self)

5) Normanniske pasienter, medlemmer av en forening av pasienter med polymyositt / dermatomyositt: den franske muskeldystrofiforeningen
Annen: Pasienter med polymyositt/dermatomyositt

rekruttering av pasienter med polymyositt/dermatomyositt ved bruk av:

  1. medisinske spesialister, sykehus og liberale som støtter pasienter med polymyositt/dermatomyositt (internister, hudleger, nevrologer, lungeleger, revmatologer);
  2. allmennleger
  3. PMSI-dataene for offentlige og private sykehus; 4) databokser regional helseforsikring (primær helseforsikring, MSA Normandie, Social Scheme for Self)

5) Normanniske pasienter, medlemmer av en forening av pasienter med polymyositt / dermatomyositt: den franske muskeldystrofiforeningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreftet diagnose av polymyositt / dermatomyositt
Tidsramme: ca 1 måned
rekruttering av pasienter med polymyositt/dermatomyositt
ca 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle MARIE, Pr, Rouen University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/007/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere