Glycemic Index in Subjects With Diabetes Mellitus Insulin Requesting (GIDMIR)
2016年8月25日 更新者：Claudia Vega Soto、Universidad de Valparaiso
Effect of Glycemic Index of a Preparation on Postprandial Metabolic Parameters and Satiety in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Under Intensive Insulin Therapy: Controlled Clinical Trial
To evaluate the acute effect of a low and high glycemic index breakfast on the glycemic response and satiety in subjects with type 2 diabetes mellitus under intensive insulin therapy.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
47年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects with type 2 diabetes mellitus diagnosis.
- Minimum period of six months under intensive insulin therapy.
- Fast insulin prescription before breakfast.
- 35 and 70 years of age.
- BMI between 25 and 39.9 Kg/m2.
- HbA1c less than or equal to 10 % (86mmol/mol)
- Menopausal women under hormone replacement therapy
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- Puerperal women.
- Subjects with neurological disease, endocrine disorder no treatment, kidney disease in stage IV or V, cancer, liver disease, chronic obstructive pulmonary disease, human immunodeficiency virus.
- Subjects with history of stroke, acute myocardial infarction or gastrointestinal resection.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Low glycemic index breakfast
Low glycemic index breakfast (GI=45)
|
Subjects intake a low glycemic index breakfast
|
|
アクティブコンパレータ：High glycemic index breakfast
High glycemic index breakfast (GI=80)
|
Subjects intake a high glycemic index breakfast
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Glycemia
時間枠：-15 up to 120 minutes
|
Glycemia (mg/dL) to -15, 30, 60 and 120 minutes, with respect to breakfast intake
|
-15 up to 120 minutes
|
|
Satiety
時間枠：Up to 120 minutes
|
Visual Analog Scale (VAS) was applied immediate and tardy postprandial (two hours after eating breakfast).
|
Up to 120 minutes
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月25日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
Low glycemic indexの臨床試験
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...完了
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症ベルギー, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ共和国, フィンランド, ドイツ, ハンガリー, イタリア, リトアニア, ポーランド, ロシア連邦, セルビア, スペイン, 七面鳥, ウクライナ, イギリス
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症クロアチア, ブルガリア, チェコ共和国, イタリア, ロシア連邦, スペイン, イギリス, ドイツ, リトアニア, ポーランド, ベルギー, ハンガリー, セルビア, フィンランド, ウクライナ, スイス, カナダ, 七面鳥
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了
-
Pepperdine University募集